Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tegafurum
Grindeks SA
L01BC03
Tegafurum
400 mg
capsule
N100
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2016-07-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FTORAFUR 400 MG CAPSULE tegafur CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ftorafur şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ftorafur 3. Cum să luaţi Ftorafur 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ftorafur 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FTORAFUR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicament antitumoral. Medicamentul Ftorafur posedă o acțiune antitumorală, asemănătoare cu cea a 5-fluorouracilului și poate fi privit ca o formă de transport pentru 5-fluorouracil. În organism, 5-fluorouracilul, se formează prin activarea tegafurului de către enzimele microzomiale hepatice. Metabolitul tegafurului circulă timp îndelungat în organism asigurând, astfel, o eficiență mare a medicamentului. Utilizați acest medicament numai conform indicațiilor medicului, în următoarele situații: cancer gastric, cancer colorectal, cancer mamar, limfoame cutanate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FTORAFUR NU LUAŢI FTORAFUR ÎN URMĂTOARELE CAZURI: - dacă sunteți alergic la tegafur sau la oricare dintre componentele din compoziția medicamentului (menționate la pct.6); - dacă boala decurge foarte dificil; - dacă aveți sângerări severe; - dacă aveți insuficiență renală și hepatică se Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ftorafur 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine tegafur (Tegafurum) 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: Ponceau 4R (E 124). Pentru lista tuturor a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase cu corpul de culoare galbenă și căpăcelul de culoare oranj. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cancer gastric, colorectal, cancer al glandei mamare, limfoame cutanate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ Doza zilnică constituie 20-30 mg/kg masă corporală (1,2-1,6 g), dar poate constitui până la 2 g. Doza nictemerală se divizează în câteva doze unice şi se administrează la fiecare 12 ore sau de 2-4 ori pe zi. Doza totală la o cură de tratament constituie 30-40 g. De obicei, durata curei de tratament este de 28 zile, cu o pauză între curele de tratament de 7 zile. Dozele de medicament se ajustează în funcţie de toxicitate. _La pacienții vârstnici_ și în cazul tratamentului pe termen lung și, de asemenea, în stadiul avansat al maladiei dozele de medicament se reduc. În schemele de tratament chimioterapeutic combinat şi suplimentar la radioterapie, tegafurul se utilizează în doze egale sau mai mici decât cele utilizate în monoterapie. _Pacienți pediatrici _ Siguranţa şi inofensivitatea utilizării tegafurului nu a fost determinată, de aceea administrarea medicamentului este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3). Modul de administrare Pentru administrare orală. Capsulele trebuie administrate cu 1 oră înainte sau după mese. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Stadiul terminal al bolii. - Hemoragie acută. - Afecțiuni severe hepatice și renale. - Leucopenie (mai puțin de 3 x 10 9 /l). - Trombocitopenie (mai pu Perskaitykite visą dokumentą