FORTASEC PLUS 2 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO; SIMETICONA

Prieinama:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

ATC kodas:

A07DA53

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETICONE

Dozė:

2 mg/125 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg; SIMETICONA 125 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Gydymo sritis:

Loperamida, combinaciones con

Produkto santrauka:

IMODIUM DUO 2 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS , 12 comprimidos Autorizado 11/07/2007 Comercializado - IMODIUM DUO 2 mg/ 125 mg COMPRIMIDOS , 18 comprimidos Autorizado 11/07/2007 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2007-07-11

Pakuotės lapelis

1 de 6 FORTASEC PLUS 2 MG/ 125 MG COMPRIMIDOS
Loperamida hidrocloruro/ Simeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Fortasec plus y para qué se utiliza
2.
Qué debe saber antes de tomar Fortasec plus
3.
Cómo tomar Fortasec plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fortasec plus
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORTASEC PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos contienen dos principios activos:

Loperamida hidrocloruro, ayuda a reducir la diarrea disminuyendo la
actividad del intestino.
También ayuda a absorber más agua y sales del intestino.

Simeticona, rompe el aire atrapado en el intestino, que causa
calambres e hinchazón.
Fortasec Plus se usa en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para el tratamiento de la diarrea cuando
va asociada a calambres estomacales, hinchazón y gases.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORTASEC PLUS
NO TOME FORTASEC PLUS:
-
En niños menores de 12 años
-
Si es alérgico a loperamida hidrocloruro, simeticona o a alguno de
los demás componentes de
este medicamento incluídos en la sección 6.
-
Si tiene fiebre alta (por encima de 38ºC) o sangre en heces.
-
Si sufre inflamación del intestino como colitis ulcerosa.
-
Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.
-
Si está estreñido o si se le produce hinchazón de estómago.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fortasec Plus 2 mg/ 125 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro y simeticona
equivalente a 125 mg de
dimeticona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene menos de 0,026 mg de alcohol bencílico y
menos de 4,4 mg de maltodextrina
(que contiene glucosa).
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos, sin recubrimiento.
Los comprimidos son blancos con forma de cápsula, grabados con
“IMO” en una de sus caras, la otra cara
está grabada con una línea entre “2” y “125”.
La ranura del comprimido no está diseñada para romper el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fortasec Plus está indicado para el tratamiento sintomático de la
diarrea aguda en adultos y adolescentes
mayores de 12 años cuando la diarrea está asociada a gases con
malestar abdominal incluido hinchazón,
calambres o flatulencia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos mayores de 18 años_:
Iniciar el tratamiento tomando 2 comprimidos, y continuarlo con 1
comprimido después de cada deposición
diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la duración
máxima del tratamiento será de 2 días.
_Adolescentes entre 12 y 18 años_:
Iniciar el tratamiento tomando 1 comprimido y continuarlo con 1
comprimido después de cada deposición
diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la duración
máxima del tratamiento será de 2 días.
_Población pediátrica_:
Fortasec plus está contraindicado en menores de 12 años (ver
sección 4.3).
_Uso en ancianos_:
No se precisan ajustes en la dosis para los ancianos.
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_Uso en insuficiencia renal_:
No se precisan ajustes en la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.
_Uso en insuficiencia hepática_:
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, Fortasec plus
debe usarse con precaución en estos pacientes d