Foradil Aerolizer

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Formoterolio fumaratas dihidratas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

R03AC13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Formoterolio fumaratas dihydrate

Dozė:

12 µg

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Formoterol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-12-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FORADIL AEROLIZER
12 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS)
formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Foradil Aerolizer ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Foradil Aerolizer
3.
Kaip vartoti Foradil Aerolizer
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Foradil Aerolizer
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FORADIL AEROLIZER IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA FORADIL AEROLIZER
Foradil veiklioji medžiaga yra formoterolio fumaratas dihidratas. Jis
priklauso bronchus plečiančių vaistų
arba ilgo veikimo beta adrenerginių agonistų vaistų grupei.
Kiekvienoje Foradil įkvepiamųjų miltelių
kietojoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato
dihidrato, skirto vartoti su kartu tiekiamu
Aerolizer inhaliatoriumi.
Foradil lengvina kvėpavimą, atverdamas smulkius plaučių oro
kanalus, ir padeda jiems išlikti
atsipalaidavusiems bei atviriems maždaug 12 valandų. Vartojant
Foradil taip, kaip nurodė gydytojas,
simptomų neturėtų būti nei dieną, nei naktį.
Foradil vartojamas sergant bronchine astma ar kitomis kvėpavimo takų
ligomis, pvz., lėtiniu bronchitu ir
emfizema, kurie gali būti vadinami lėtine obstrukcine plaučių liga
(LOPL), kvėpavimo sutrikimui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FORADIL AEROLIZER
Būtina tiksliai laikytis gydytojo ar vaistininko nurodymų. Jie gali
skirtis

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Foradil Aerolizer 12 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios
kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(q.s. iki 25 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
3 dydžio bespalvė, skaidri, kieta želatinos kapsulė, kurios
vienoje dalyje juodu rašalu pažymėtos raidės
„GC“, kitoje – „FXF“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Bronchų susiaurėjimo profilaktika ir gydymas pacientams, sergantiems
bronchine astma, kai
vaistinio preparato skiriama kartu su jau vartojamu įkvepiamuoju
kortikosteroidu (žr.
4.4 skyrių).
-
Bronchų spazmo, kurį sukelia įkvėpti alergenai, šaltas oras ar
fizinis krūvis, profilaktika.
-
Bronchų susiaurėjimo profilaktikai ir gydymui pacientams,
sergantiems laikina ar nuolatine
lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), įskaitant lėtinį
bronchitą ir emfizemą. Nustatyta, kad
Foradil gerina pacientų, sergančių LOPL, gyvenimo kokybę.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinio preparato skiriama įkvėpti suaugusiems žmonėms ir
vyresniems kaip 6 metų vaikams.
Foradil įkvepiamųjų miltelių kapsules reikia vartoti tik Aerolizer
prietaisu, kuris yra Foradil pakuotėje.
Suaugę žmonės
_Astma_
Reguliariam palaikomajam gydymui reikia įkvėpti du kartus per parą
po 1-2 kapsules
(12-24 mikrogramus formoterolio). Foradil reikia skirti tik kartu su
jau vartojamu įkvepiamuoju
kortikosteroidu.
Didžiausia rekomenduojama palaikomoji dozė – 48 mikrogramai per
parą.
Prireikus, įprastiniams simptomams lengvinti papildomai per parą
galima įkvėpti dar 1-2 kapsules,
jeigu suvartota dozė neviršys didžiausios rekomenduojamos 48
mikrogramų paros dozės. Jei
papildomai vaistinio preparato reikia vartoti dažniau negu
retkarčiais, t.