Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Formoterolio fumaratas dihidratas
Sandoz d.d.
R03AC13
Formoterolio fumaratas dihydrate
12 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Formoterol
Perregistruotas
1997-12-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FORADIL AEROLIZER 12 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS) formoterolio fumaratas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Foradil Aerolizer ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Foradil Aerolizer 3. Kaip vartoti Foradil Aerolizer 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Foradil Aerolizer 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FORADIL AEROLIZER IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA FORADIL AEROLIZER Foradil veiklioji medžiaga yra formoterolio fumaratas dihidratas. Jis priklauso bronchus plečiančių vaistų arba ilgo veikimo beta adrenerginių agonistų vaistų grupei. Kiekvienoje Foradil įkvepiamųjų miltelių kietojoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato, skirto vartoti su kartu tiekiamu Aerolizer inhaliatoriumi. Foradil lengvina kvėpavimą, atverdamas smulkius plaučių oro kanalus, ir padeda jiems išlikti atsipalaidavusiems bei atviriems maždaug 12 valandų. Vartojant Foradil taip, kaip nurodė gydytojas, simptomų neturėtų būti nei dieną, nei naktį. Foradil vartojamas sergant bronchine astma ar kitomis kvėpavimo takų ligomis, pvz., lėtiniu bronchitu ir emfizema, kurie gali būti vadinami lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimo sutrikimui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FORADIL AEROLIZER Būtina tiksliai laikytis gydytojo ar vaistininko nurodymų. Jie gali skirtis Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Foradil Aerolizer 12 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (q.s. iki 25 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 3 dydžio bespalvė, skaidri, kieta želatinos kapsulė, kurios vienoje dalyje juodu rašalu pažymėtos raidės „GC“, kitoje – „FXF“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Bronchų susiaurėjimo profilaktika ir gydymas pacientams, sergantiems bronchine astma, kai vaistinio preparato skiriama kartu su jau vartojamu įkvepiamuoju kortikosteroidu (žr. 4.4 skyrių). - Bronchų spazmo, kurį sukelia įkvėpti alergenai, šaltas oras ar fizinis krūvis, profilaktika. - Bronchų susiaurėjimo profilaktikai ir gydymui pacientams, sergantiems laikina ar nuolatine lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), įskaitant lėtinį bronchitą ir emfizemą. Nustatyta, kad Foradil gerina pacientų, sergančių LOPL, gyvenimo kokybę. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vaistinio preparato skiriama įkvėpti suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. Foradil įkvepiamųjų miltelių kapsules reikia vartoti tik Aerolizer prietaisu, kuris yra Foradil pakuotėje. Suaugę žmonės _Astma_ Reguliariam palaikomajam gydymui reikia įkvėpti du kartus per parą po 1-2 kapsules (12-24 mikrogramus formoterolio). Foradil reikia skirti tik kartu su jau vartojamu įkvepiamuoju kortikosteroidu. Didžiausia rekomenduojama palaikomoji dozė – 48 mikrogramai per parą. Prireikus, įprastiniams simptomams lengvinti papildomai per parą galima įkvėpti dar 1-2 kapsules, jeigu suvartota dozė neviršys didžiausios rekomenduojamos 48 mikrogramų paros dozės. Jei papildomai vaistinio preparato reikia vartoti dažniau negu retkarčiais, t. Olvassa el a teljes dokumentumot