Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Maléate de fluvoxamine
APOTEX INC
N06AB08
FLUVOXAMINE
50MG
Comprimé
Maléate de fluvoxamine 50MG
Orale
100
Prescription
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122450002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-03-20
Page 1 de 53 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS PR FLUVOXAMINE Comprimés de maléate de fluvoxamine Comprimés de 50 mg et de 100 mg, voie orale BP Antidépresseur, agent antiobsessionnel _ _ NUMÉRO DE CONTRÔLE :_ _253928_ _ _ _ APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE TORONTO (ONTARIO) M9L 1T9 DATE D’HOMOLOGATION INITIALE : 29 avril 1997 DATE DE RÉVISION : 6 décembre 2021 1 Page 2 de 53 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 11/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 11/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sang 11/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Toxicité sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques 11/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé de la reproduction : Potentiel des femmes et des hommes 11/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS MENTIONNÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE......................................2 TABLE DES MATIÈRES .........................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................................4 1 INDICATIONS ..........................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................... Perskaitykite visą dokumentą