FLUVOXAMINE Comprimé
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-12-2021
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Δραστική ουσία:
Maléate de fluvoxamine
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06AB08
INN (Διεθνής Όνομα):
FLUVOXAMINE
Δοσολογία:
50MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé
Σύνθεση:
Maléate de fluvoxamine 50MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122450002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2020-03-20
Αρχείο Π.Χ.Π.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE
MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
FLUVOXAMINE
Comprimés de maléate de fluvoxamine
Comprimés de 50 mg et de 100 mg, voie orale
BP
Antidépresseur, agent antiobsessionnel
_ _
NUMÉRO DE CONTRÔLE :_ _253928_ _
_ _
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE D’HOMOLOGATION INITIALE :
29 avril 1997
DATE DE RÉVISION :
6 décembre 2021
1
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes
enceintes
11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sang
11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Toxicité sérotoninergique/syndrome malin des
neuroleptiques
11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Santé de la reproduction : Potentiel des femmes et
des hommes
11/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
MENTIONNÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE......................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................................4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................................4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
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