Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
R01AD08
FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis
Neusspray, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, DISPERGEERBAAR ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Fluticasone
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, DISPERGEERBAAR; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;
2008-04-09
FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE RVG 101256 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2308 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM / DOSIS, NEUSSPRAY SUSPENSIE fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluticason Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 7. Instructies voor gebruik 1. WAT IS FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Fluticason Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray wordt gebruikt voor het voorkómen en voor het behandelen van de symptomen van allergische en niet-seizoensgebonden ontstekingen van het neusslijmvlies bij volwassenen en bij kinderen van 4 jaar en ouder. Deze symptomen betreffen onder andere een verstopte neus, een loopneus of een jeukende neus, niezen of jeukende of rode ogen. Symptomen kunnen in bepaalde perioden van het jaar voorkomen en worden dan veroorzaakt door een allergie voor graspollen of pollen van bomen (hooikoorts). De symptomen kunnen ook het hele jaar voorkomen; ze worden dan veroorzaakt door een allergie voo Perskaitykite visą dokumentą
_ _ FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE RVG 101256 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 1 van 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluticason Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 100 microliter spray bevat 50 microgram fluticasonpropionaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke verstuiving bevat 0,04 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Dit geneesmiddel bestaat uit een opaque wit gekleurde, waterige suspensie verpakt in een amberkleurige glazen multidose flacon voorzien van een doseerpompje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluticason Aurobindo is geïndiceerd voor profylaxe en behandeling van allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Fluticason Aurobindo is uitsluitend geschikt voor intranasale toediening. Voor een goede therapeutische werking is regelmatig gebruik essentieel. Het kan echter drie tot vier dagen duren voordat de behandeling het maximale effect heeft bereikt. De afwezigheid van een onmiddellijk effect moet aan de patiënt worden uitgelegd. Contact met de ogen moet worden vermeden. Dosering Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) Εenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens. In sommige gevallen kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat. De maximale dagelijkse dosis is 4 verstuivingen in ieder neusgat. Kinderen (4 tot 12 jaar) Eenmaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens. In sommige gevallen kan het nodig _ _ FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE RVG 101256 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 2 van 10 zijn de dosis te verhoge Perskaitykite visą dokumentą