Fluticason Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

R01AD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, DISPERGEERBAAR ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, DISPERGEERBAAR; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2008-04-09

Bijsluiter

FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
RVG 101256
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM
/
DOSIS, NEUSSPRAY SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluticason Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Instructies voor gebruik
1.
WAT IS FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY EN WAARVOOR
WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Fluticason Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray wordt gebruikt voor
het voorkómen en voor
het behandelen van de symptomen van allergische en
niet-seizoensgebonden ontstekingen van het
neusslijmvlies bij volwassenen en bij kinderen van 4 jaar en ouder.
Deze symptomen betreffen
onder andere een verstopte neus, een loopneus of een jeukende neus,
niezen of jeukende of rode
ogen.
Symptomen kunnen in bepaalde perioden van het jaar voorkomen en worden
dan veroorzaakt door een
allergie voor graspollen of pollen van bomen (hooikoorts). De
symptomen kunnen ook het hele jaar
voorkomen; ze worden dan veroorzaakt door een allergie voo

Productkenmerken

_ _
FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
RVG 101256
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag.
1
van 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticason Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 microliter spray bevat 50 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke verstuiving bevat 0,04 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Dit geneesmiddel bestaat uit een opaque wit gekleurde, waterige
suspensie verpakt in een amberkleurige
glazen multidose flacon voorzien van een doseerpompje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticason Aurobindo is geïndiceerd voor profylaxe en behandeling van
allergische rhinitis en rhinitis
vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticason Aurobindo is uitsluitend geschikt voor intranasale
toediening.
Voor een goede therapeutische werking is regelmatig gebruik
essentieel. Het kan echter drie tot vier dagen
duren voordat de behandeling het maximale effect heeft bereikt. De
afwezigheid van een onmiddellijk
effect moet aan de patiënt worden uitgelegd.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Dosering
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Εenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat, bij voorkeur 's
morgens. In sommige gevallen kan het
nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 2 verstuivingen in
ieder neusgat. De maximale
dagelijkse dosis is 4 verstuivingen in ieder neusgat.
Kinderen (4 tot 12 jaar)
Eenmaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens.
In sommige gevallen kan het nodig
_ _
FLUTICASON AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
RVG 101256
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag.
2
van 10
zijn de dosis te verhoge