Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flutamid
1 A Pharma GmbH (8013083)
Flutamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-10-29
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FLUTAMID 250 - 1A-PHARMA® Wirkstoff: Flutamid 250 mg pro Tablette Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen Lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtig oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Flutamid 250 - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flutamid 250 - 1A-Pharma beachten? 3. Wie ist Flutamid 250 - 1A-Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flutamid 250 - 1A-Pharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUTAMID 250 - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flutamid 250 - 1A-Pharma ist ein Mittel, das die Wirkung spezieller Sexualhormone vermindert (nicht-steroidales Antiandrogen). Anwendungsgebiete Flutamid 250 - 1A-Pharma wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Prostatageschwulst, bei denen eine Unterdrückung der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) indiziert ist: - Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone), sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine Hodenentfernung erfolgt ist - zur Behandlung von Patienten, die auf andere Formen der Hormontherapie nicht ansprachen oder für die eine andere Hormontherapie n Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation FLUTAMID 250 - 1A-PHARMA ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flutamid 250 - 1A-Pharma 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flutamid 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. „Liste der sonstigen Bestandteile“ 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Flutamid 250 - 1A-Pharma ist eine gelblich, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist. Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH- RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist. Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet: 3-mal täglich 1 Tablette Flutamid 250 -1A-Pharma (entsprechend 750 mg Flutamid täglich). Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit unzerkaut eingenommen. Im Rahmen einer Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten und Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende Behandlung mit Flutamid 250 - 1A-Pharma reduzieren. Deshalb wird empfohlen, mit der 3-mal täglichen Einnahme jeweils einer Tablette Flutamid 250 - 1A-Pharma mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des LH-RH-Analogons zu beginnen und danach diese Dosierung beizubehalten. Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt. Im Rahmen klinischer Prüfungen wurden Patienten über 4,5 Jahre behandelt. Für Flutamid 250 - 1A-Pharma gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern. 4.3 Gegenanzeigen Flutamid 250 - 1A-Pharma darf bei Übe Perskaitykite visą dokumentą