Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluoxétine base
TEVA SANTE
N06AB03
fluoxetine base
20 mg
gélule
composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
liste I
ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
398 664-5 ou 34009 398 664 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 665-1 ou 34009 398 665 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2015;398 666-8 ou 34009 398 666 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 667-4 ou 34009 398 667 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 668-0 ou 34009 398 668 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 380-8 ou 34009 576 380 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 381-4 ou 34009 576 381 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-10-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 Dénomination du médicament FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule Chlorhydrate de fluoxétine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule ? 3. Comment prendre FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : N06AB03. ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE. FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ce médicament vous a été prescrit pour traiter : Chez l'adulte : · soit un épisode dépressif, · soit des troubles obsessionnels compulsifs, · soit la boulimie : FLUOXETINE ISOMED est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs. Chez l'enfant âgé de 8 Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOXETINE ISOMED 20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoxétine base ................................................................................................................ 20,00 mg sous forme de chlorhydrate de fluoxétine. Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adulte · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Troubles obsessionnels compulsifs. · Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs. Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent · Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère qu’en association à une prise en charge psychothérapeutique concomitante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Episodes dépressifs majeurs Adultes et sujets âgés La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les patients à la dose minimale efficace. Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une durée suffisant Perskaitykite visą dokumentą