Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
MYLAN S.P.A.
N06AB03
Fluoxetine
" 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE " 100 (100X1) COMPRESSE IN DOSE SINGOLA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE
M
Fluoxetina
037053067 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037053042 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 500 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 037053016 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 30 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 037053093 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053117 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053055 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037053129 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 30 (30X1) COMPRESSE IN DOSE SINGOLA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053131 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 100 (100X1) COMPRESSE IN DOSE SINGOLA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053079 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053081 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053030 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 250 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 037053105 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053028 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 100 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLUOXETINA GENERICS 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI _Fluoxetina_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Fluoxetina Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina Generics 3. Come prendere Fluoxetina Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluoxetina Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FLUOXETINA GENERICS E A CHE COSA SERVE Fluoxetina Generics è un antidepressivo che influisce sul sistema nervoso centrale. Fluoxetina Generics viene usata per: _Adulti_ • Depressione • Pensieri e azioni ossessive • Bulimia (disturbo da alimentazione compulsiva). _Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre_ (solo sotto supervisione dello specialista): • Disturbo depressivo maggiore da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sessioni. Fluoxetina deve essere somministrato a un bambino o a un giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave solo in combinazione con una terapia psicologica. Attenzione: il medico potrebbe averle prescritto questo medicinale per un disturbo differente e/o a dosaggi differenti da quelli forniti nel foglio illustrativo. Deve sempre seguire la prescrizione medica e le istruzioni fornite sull'etichetta della confezione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUOXETINA GENERICS NON PRENDA FLUOXETINA GENERICS • Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluoxetina Generics 20 mg compresse dispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa dispersibile contiene: fluoxetina cloridrato equivalente a 20 mg di fluoxetina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse dispersibili. Compressa ovale, convessa, bianca con inciso “FL/20” su un lato e “G” sull’altro. La linea d’incisione non serve per rompere la compressa 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _ADULTI_ Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Fluoxetina Generics è indicata in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate (“binge-eating”) e delle condotte di eliminazione (“purging activity”). _BAMBINI E ADOLESCENTI DI 8 ANNI DI ETÀ ED OLTRE:_ Episodi di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivi deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Episodi di depressione maggiore._ Adulti ed anziani: la dose raccomandata è di 20 mg/die. Il dosaggio deve essere ripreso in esame ed adattato, ove necessario, entro 3 o 4 settimane dall’inizio della terapia e da allora in poi ogni volta che venga giudicato clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale maggiore di comparsa di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, per i quali vi sia una risposta insufficiente alla dose da 20 mg, è possibile aumentare gradualmente detta dose fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Le variazioni del dosaggio devono essere effettuate con cautela, adattandole su base individuale, in modo da mantenere il paziente alla più bassa dose efficace.I pazienti affetti da depressione devono essere Perskaitykite visą dokumentą