FLUOXETINA GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluoxetina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine

Confezione:

" 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE " 100 (100X1) COMPRESSE IN DOSE SINGOLA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluoxetina

Dettagli prodotto:

037053067 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037053042 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 500 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 037053016 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 30 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 037053093 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053117 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053055 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037053129 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 30 (30X1) COMPRESSE IN DOSE SINGOLA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053131 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 100 (100X1) COMPRESSE IN DOSE SINGOLA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053079 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053081 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053030 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 250 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato; 037053105 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037053028 - 20 MG COMPRESSA DISPERSIBILE 100 COMPRESSE IN FLACONE PPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUOXETINA GENERICS 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
_Fluoxetina_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Fluoxetina Generics e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina Generics
3. Come prendere Fluoxetina Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluoxetina Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FLUOXETINA GENERICS E A CHE COSA SERVE
Fluoxetina Generics è un antidepressivo che influisce sul sistema
nervoso centrale.
Fluoxetina Generics viene usata per:
_Adulti_
• Depressione
• Pensieri e azioni ossessive
• Bulimia (disturbo da alimentazione compulsiva).
_Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre_ (solo sotto
supervisione dello specialista):
•
Disturbo depressivo maggiore da moderato a grave, se la depressione
non risponde alla psicoterapia dopo 4-6
sessioni. Fluoxetina deve essere somministrato a un bambino o a un
giovane con disturbo depressivo
maggiore da moderato a grave solo in combinazione con una terapia
psicologica.
Attenzione: il medico potrebbe averle prescritto questo medicinale per
un disturbo differente e/o a dosaggi
differenti da quelli forniti nel foglio illustrativo. Deve sempre
seguire la prescrizione medica e le istruzioni
fornite sull'etichetta della confezione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUOXETINA GENERICS
NON PRENDA FLUOXETINA GENERICS
•

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluoxetina Generics 20 mg compresse dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa dispersibile contiene: fluoxetina cloridrato
equivalente a 20 mg di fluoxetina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse dispersibili.
Compressa ovale, convessa, bianca con inciso “FL/20” su un lato e
“G” sull’altro.
La linea d’incisione non serve per rompere la compressa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_ADULTI_
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: Fluoxetina Generics è indicata in associazione alla
psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate (“binge-eating”) e delle condotte di
eliminazione (“purging
activity”).
_BAMBINI E ADOLESCENTI DI 8 ANNI DI ETÀ ED OLTRE:_
Episodi di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde
alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivi deve
essere proposta ad un
bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave
solo in associazione
con una contemporanea psicoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Episodi di depressione maggiore._
Adulti ed anziani: la dose raccomandata è di 20 mg/die. Il dosaggio
deve essere ripreso in
esame ed adattato, ove necessario, entro 3 o 4 settimane dall’inizio
della terapia e da allora in
poi ogni volta che venga giudicato clinicamente appropriato. Sebbene
ai dosaggi più alti vi
possa essere un potenziale maggiore di comparsa di effetti
indesiderati, in alcuni pazienti, per
i quali vi sia una risposta insufficiente alla dose da 20 mg, è
possibile aumentare
gradualmente detta dose fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo
5.1). Le variazioni
del dosaggio devono essere effettuate con cautela, adattandole su base
individuale, in modo da
mantenere il paziente alla più bassa dose efficace.I pazienti affetti
da depressione devono
essere