Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluoxetinum hýdróklóríð
Viatris Limited
N06AB03
Fluoxetinum
20 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
443903 Glas HDPP með skrúfloki úr HDPE/LDPE V0039
Markaðsleyfi útgefið
1997-05-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUOXETIN VIATRIS 20 MG HÖRÐ HYLKI flúoxetín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fluoxetin Viatris og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fluoxetin Viatris 3. Hvernig nota á Fluoxetin Viatris 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fluoxetin Viatris 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUOXETIN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fluoxetin Viatris er þunglyndislyf sem hefur áhrif á miðtaugakerfið. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI). Fluoxetin Viatris er notað við: _Fullorðnir: _ - þunglyndi - þráhyggju- og áráttusýki - lotugræðgi. Fluoxetin Viatris notað samhliða sálfræðimeðferð til að fækka átköstum og búkhreinsun. _Börn og unglingar 8 ára og eldri: _ - Meðal til alvarlegt þunglyndi, ef ekki næst árangur eftir 4 - 6 skipti af samtalsmeðferð. Fluoxetin Viatris á einungis að gefa börnum og unglingum með miðlungs til alvarlegt þunglyndi samhliða samtalsmeðferð. Verkun Fluoxetin Viatris Flúoxetín magnar boð innan heilans, sem miðlað er með boðefninu serótóníni. Mikilvægt er að meðhöndla ástandið til að þér líði betur. Ekki hefur fundist fullnaðarskýring á því hvernig Fluoxetin Viatris og önnur SSRI lyf verka, en þau geta hjálpað til við að Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fluoxetin Viatris 20 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur 20 mg af flúoxetíni (sem flúoxetínhýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hylki inniheldur 139,64 mg af mjólkursykri. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Hart hylki. Ljósgræn/fjólublá hylki, merkt „FL20“ og „α“ 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1. ÁBENDINGAR Alvarlegt þunglyndi. Þráhyggju- og áráttusýki. Lotugræðgi (bulimia nervosa); meðferð til viðbótar við sálræna meðferð til að draga úr átköstum og búkhreinsun. BÖRN OG UNGLINGAR FRÁ 8 ÁRA ALDRI: Miðlungs til alvarleg þunglyndisköst, sem ekki lagast eftir 4-6 tíma samtalsmeðferð. Börnum og unglingum með miðlungs til alvarlegt þunglyndi á eingöngu að gefa þunglyndislyf samhliða samtalsmeðferð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ _Alvarlegt þunglyndi _ Fullorðnir og aldraðir: Ráðlagður skammtur er 20 mg á dag. Skammta skal endurskoða og aðlaga ef þörf krefur eftir 3 til 4 vikur og síðan eftir því sem er talið klínískt viðeigandi. Þó hætta á aukaverkunum geti verið meiri hjá sumum sjúklingum við hærri skammta, má hækka skammtinn smám saman upp í að hámarki 60 mg ef svörun við 20 mg er ekki fullnægjandi. Til þess að halda sjúklingum á lægsta virka skammti skal aðlaga skammta gætilega eftir þörfum hvers sjúklings. Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í a.m.k. 6 mánuði til að tryggja að þeir séu lausir við einkenni. 2 _Þráhyggju- og áráttusýki _ Fullorðnir og aldraðir: Ráðlagður skammtur er 20 mg á dag. Þó hætta á aukaverkunum geti verið meiri hjá sumum sjúklingum við hærri skammta, má hækka skammtinn smám saman upp í að hámarki 60 mg, ef svörun við 20 mg eftir tveggja vikna meðferð er ekki fullnægjandi. Ef engar framfarir hafa orðið innan 10 vikna, skal endurmeta meðferð með flúoxetíni. Ef góðri svörun hefur verið náð, má ha Perskaitykite visą dokumentą