Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flunitrazepam
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
flunitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-03-15
11 Stand:17.05.2004 Nr.: flunitrazepam_oral_spcde_2004-05-17_002 Flunitrazepam Tabletten/Filmtabletten 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Stoff: Darreichungsform: Menge: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flunibeta 1 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 /Tablette enthält 1mg Flunitrazepam Hilfsstoffe siehe Kapitel 6.1 3. DARREICHUNGSFORM /Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten sind teilbar. _Dosierung:_ Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die angegebenen Dosen sollten nicht überschritten werden. Erwachsene: 0,5 - 1 mg Flunitrazepam als Tagesdosis. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 2 mg Flunitrazepam gesteigert werden. Ältere Patienten: 0,5 mg Flunitrazepam als Tagesdosis. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 1 mg Flunitrazepam gesteigert werden. 114 22 _Art und Dauer der Anwendung:_ Die Tablette wird abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut mit Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen sollte sie von wenigen Tagen bis zu 2 Wochen betragen und maximal, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes erfolgen (s. Kapitel 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegenüber Flunitrazepam bzw. einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels - Myasthenia gravis - schwere Ateminsuffizienz - Schlafapnoe-Syndrom - schwere Leberinsuffizienz Es hat sich gezeigt, dass Flunitrazepam von Drogenabhängigen missbraucht wird. Wir Perskaitykite visą dokumentą