FLUMIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ACETILCISTEINA

Prieinama:

Pharmazam, S.A.

ATC kodas:

R05CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACETILCISTEINA

Sudėtis:

Excipientes: SORBITOL,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Gydymo sritis:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína

Produkto santrauka:

FLUMIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 10 comprimidos Revocado 11/10/2012 Sin notificación de comercialización - FLUMIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 compirmidos Revocado 11/10/2012 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 29/07/2002 / Revocado 11/10/2012

Pakuotės lapelis

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es FLUMIL 200 mg y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar FLUMIL 200 mg.
3.
Cómo tomar FLUMIL 200 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de FLUMIL 200 mg.
FLUMIL 200 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Acetilcisteína (DOE)
El principio activo de este medicamento es Acetilcisteína (DOE). Cada
comprimido
contiene 200 mg de Acetilcisteína.
Los excipientes son: ácido cítrico anhidro, sorbitol, manitol,
macrogol 6000, crospovidona, sodio
hidrógeno
carbonato,
aroma
de
mandarina,
aroma
de
limón,
aspartamo
(E951)
10
mg,
magnesio estearato, avicel CE-15.
Titular:
PHARMAZAM, S.A.
C/ Maresme 5 - Polígono Urvasa
08130 Sta. Perpetua de Mogoda – Barcelona (España)
Fabricante:
ZAMBON GROUP, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Italia)
1. QUE ES FLUMIL 200 MG Y PARA QUE SE UTILIZA:
FLUMIL 200 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables.
Cada envase contiene
10 ó 30 comprimidos.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados
mucolíticos.
FLUMIL se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales
excesivas y/o espesas.
2. ANTES DE TOMAR FLUMIL 200 MG:
NO TOME FLUMIL 200 MG:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Si Vd. tiene alergia a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a
alguno de los excipientes de
la composición.
-
Si Vd. padece úlcera gastroduodenal.
-
Si Vd. es asmático o presenta insuficiencia respira

Prekės savybės

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
FLUMIL 200 mg granulado para solución oral
FLUMIL 200 mg comprimidos bucodispersables
FLUMIL INFANTIL 100 mg granulado para solución oral
FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes
FLUMIL JARABE al 2%
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUMIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína, 200 mg.
FLUMIL
200
mg
comprimidos
bucodispersables:
Por
comprimido
bucodispersable:
Acetilcisteína, 200 mg.
FLUMIL INFANTIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína, 100 mg.
FLUMIL
FORTE
600
mg
comprimidos
efervescentes:
Por
comprimido
efervescente:
Acetilcisteína, 600 mg.
FLUMIL JARABE al 2%: Por ml de jarabe: Acetilcisteína, 20 mg
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA:
FLUMIL 200 mg granulado para solución oral: granulado para solución
oral
FLUMIL 200 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos
bucodispersables
FLUMIL INFANTIL 100 mg granulado para solución oral: granulado para
solución oral
FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes: comprimidos
efervescentes
FLUMIL JARABE al 2%: jarabe
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.
DATOS CLINICOS:
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
Acetilcisteína
está
indicada
como
tratamiento
coadyuvante
en
los
procesos
respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa
tales como
bronquitis
aguda
y
crónica,
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de
la fibrosis y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada
es de 600 de
Acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg
o 3 tomas de 200 mg
c