국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
Pharmazam, S.A.
R05CB01
ACETILCISTEINA
Excipientes: SORBITOL,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína
FLUMIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 10 comprimidos Revocado 11/10/2012 Sin notificación de comercialización - FLUMIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 30 compirmidos Revocado 11/10/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 29/07/2002 / Revocado 11/10/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es FLUMIL 200 mg y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar FLUMIL 200 mg. 3. Cómo tomar FLUMIL 200 mg. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de FLUMIL 200 mg. FLUMIL 200 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Acetilcisteína (DOE) El principio activo de este medicamento es Acetilcisteína (DOE). Cada comprimido contiene 200 mg de Acetilcisteína. Los excipientes son: ácido cítrico anhidro, sorbitol, manitol, macrogol 6000, crospovidona, sodio hidrógeno carbonato, aroma de mandarina, aroma de limón, aspartamo (E951) 10 mg, magnesio estearato, avicel CE-15. Titular: PHARMAZAM, S.A. C/ Maresme 5 - Polígono Urvasa 08130 Sta. Perpetua de Mogoda – Barcelona (España) Fabricante: ZAMBON GROUP, S.p.A. Via della Chimica, 9 36100-Vicenza (Italia) 1. QUE ES FLUMIL 200 MG Y PARA QUE SE UTILIZA: FLUMIL 200 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Cada envase contiene 10 ó 30 comprimidos. Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos. FLUMIL se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. 2. ANTES DE TOMAR FLUMIL 200 MG: NO TOME FLUMIL 200 MG: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - Si Vd. tiene alergia a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a alguno de los excipientes de la composición. - Si Vd. padece úlcera gastroduodenal. - Si Vd. es asmático o presenta insuficiencia respira 전체 문서 읽기
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: FLUMIL 200 mg granulado para solución oral FLUMIL 200 mg comprimidos bucodispersables FLUMIL INFANTIL 100 mg granulado para solución oral FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes FLUMIL JARABE al 2% 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FLUMIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre: Acetilcisteína, 200 mg. FLUMIL 200 mg comprimidos bucodispersables: Por comprimido bucodispersable: Acetilcisteína, 200 mg. FLUMIL INFANTIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre: Acetilcisteína, 100 mg. FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes: Por comprimido efervescente: Acetilcisteína, 600 mg. FLUMIL JARABE al 2%: Por ml de jarabe: Acetilcisteína, 20 mg Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA: FLUMIL 200 mg granulado para solución oral: granulado para solución oral FLUMIL 200 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos bucodispersables FLUMIL INFANTIL 100 mg granulado para solución oral: granulado para solución oral FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes: comprimidos efervescentes FLUMIL JARABE al 2%: jarabe MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4. DATOS CLINICOS: 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 de Acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg c 전체 문서 읽기