Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE
Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT
R05CB01
Acetyl cysteine
Granulaat voor drank
ASPARTAAM (E 951) ; BETACAROTENE 1% CWS-M {MIXTURE OF 8 INGREDIENTS} ; ORANGE FLAVOUR S 289 (RI) ; SORBITOL (D-)(E 420),
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BETACAROTENE 1% CWS-M {MIXTURE OF 8 INGREDIENTS}; ORANGE FLAVOUR S 289 (RI); SORBITOL (D-)(E 420);
1977-04-12
Fluimucil 200 mg granulaat PIL APR16 1/6 RVG 07289 BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS FLUIMUCIL 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK acetylcysteine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken. Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een bepaalde aangeboren afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN FLUIMUCIL 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluimucil 200 mg granulaat voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet Fluimucil 200 mg granulaat voor drank bevat als werkzaam bestanddeel 200 mg acetylcysteïne. Hulpstoffen: bevat o.a. aspartaam (E951) (overeenkomend met 14 mg fenylalanine) en sorbitol (E420). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor drank. Gelig granulaat 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING − Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 3 maal daags 1 sachet − Kinderen van 2 tot 7 jaar: 2 maal daags 1 sachet Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen. Fluimucil 200 mg granulaat voor drank uit één sachet oplossen in een glas water. Deze oplossing kan direct worden ingenomen. Fluimucil 200 mg granulaat voor drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). Fluimucil granulaat 200 mg SPC AUG11 1/6 RVG 07289 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar Fluimucil 200 mg granulaat voor drank is gecontra-indiceerd bij fenylketonurie bij kinderen en zwangere vrouwen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen optreden. Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellijk te worden gestaakt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun voorgeschiedenis, in het bijzonder wanneer zij gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken waarv Perskaitykite visą dokumentą