Fluimucil 200 mg granulaat voor drank

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

ACETYLCYSTEÏNE

제공처:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

ATC 코드:

R05CB01

INN (국제 이름):

Acetyl cysteine

약제 형태:

Granulaat voor drank

구성:

ASPARTAAM (E 951) ; BETACAROTENE 1% CWS-M {MIXTURE OF 8 INGREDIENTS} ; ORANGE FLAVOUR S 289 (RI) ; SORBITOL (D-)(E 420),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Acetylcysteine

제품 요약:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BETACAROTENE 1% CWS-M {MIXTURE OF 8 INGREDIENTS}; ORANGE FLAVOUR S 289 (RI); SORBITOL (D-)(E 420);

승인 날짜:

1977-04-12

환자 정보 전단

Fluimucil 200 mg granulaat PIL APR16
1/6
RVG 07289
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK
acetylcysteine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en
gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij
aandoeningen van
de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies
van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën
(langdurige verwijding
van een vertakking van de luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.

Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.

Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een
bepaalde
aangeboren afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet
gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door
kramp van de
spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak

제품 특성 요약

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FLUIMUCIL 200 MG GRANULAAT VOOR DRANK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 200 mg granulaat voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet Fluimucil 200 mg granulaat voor drank bevat als werkzaam
bestanddeel
200 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o.a. aspartaam (E951) (overeenkomend met 14 mg
fenylalanine) en
sorbitol (E420).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank.
Gelig granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
−
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 sachet
−
Kinderen van 2 tot 7 jaar:
2 maal daags 1 sachet
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
Fluimucil 200 mg granulaat voor drank uit één sachet oplossen in een
glas water. Deze
oplossing kan direct worden ingenomen.
Fluimucil 200 mg granulaat voor drank is gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen
onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Fluimucil granulaat 200 mg SPC AUG11
1/6
RVG 07289
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar
Fluimucil 200 mg granulaat voor drank is gecontra-indiceerd bij
fenylketonurie bij
kinderen en zwangere vrouwen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen
optreden.
Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik
onmiddellijk te worden
gestaakt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun
voorgeschiedenis,
in het bijzonder wanneer zij gelijktijdig andere geneesmiddelen
gebruiken waarv