FLUDITEC 2 %

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

carbocisteína

Prieinama:

INNOTHERA CHOUZY, CHOUZY SUR CISSE, FRANCIA.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

carbocysteine

Dozė:

0,02

Vaisto forma:

Jarabe

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUDITEC® 2 %
(carbocisteína)
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
0,02
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio incoloro con 125 mL +
un vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, ARCUEIL,
CEDEX, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
INNOTHERA CHOUZY, CHOUZY SUR CISSE, FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-065-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de abril de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
carbocisteína
100,0 mg
glicerol
sucrosa
250,0 mg
3500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los trastornos de la secreción bronquial, en
particular durante afecciones
bronquiales agudas: bronquitis aguda y episodio agudo de
bronconeumopatías crónicas.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes
de
hipersensibilidad
a
alguno
de
los
componentes
(en
particular,
al
parahidroxibenzoato de metilo y otras sales de parahidroxibenzoato).
Lactantes (menos de 2 años)
PRECAUCIONES:
Se recomienda prudencia en las personas aquejadas de úlceras
gastroduodenales.
Este medicamento contiene 3,5 g de sacarosa por dosificador lleno
hasta el nivel de 5 ml;
por lo tanto, se debe tener en cuenta en la ración diaria en caso de
dieta pobre en azúcares
o diabetes.
Este
medicamento
contiene
sodio.
Este
medicamento
contiene
13
mg
de
sodio
por
dosificador lleno hasta el nivel de 5 ml. Se debe tener en cuenta en
los pacientes que sigan
una dieta hiposódica estricta.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y un
agente colorante
azoico (amarillo anaranjado S (E110), que pueden provocar reacciones
alérgicas (pueden
presentarse posteriormente).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La tos productiva, que representan un elemento fundamental de la
defensa broncopulmonar,
deben respetarse.
La asociación de mucomodificadores bronquiales con antitusivos y/o
con sustancias que
secan las secreciones bron