Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
carbocisteína
INNOTHERA CHOUZY, CHOUZY SUR CISSE, FRANCIA.
carbocysteine
0,02
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUDITEC® 2 % (carbocisteína) FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 0,02 PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio incoloro con 125 mL + un vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, ARCUEIL, CEDEX, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: INNOTHERA CHOUZY, CHOUZY SUR CISSE, FRANCIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-065-R05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de abril de 2004 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: carbocisteína 100,0 mg glicerol sucrosa 250,0 mg 3500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de los trastornos de la secreción bronquial, en particular durante afecciones bronquiales agudas: bronquitis aguda y episodio agudo de bronconeumopatías crónicas. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes (en particular, al parahidroxibenzoato de metilo y otras sales de parahidroxibenzoato). Lactantes (menos de 2 años) PRECAUCIONES: Se recomienda prudencia en las personas aquejadas de úlceras gastroduodenales. Este medicamento contiene 3,5 g de sacarosa por dosificador lleno hasta el nivel de 5 ml; por lo tanto, se debe tener en cuenta en la ración diaria en caso de dieta pobre en azúcares o diabetes. Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 13 mg de sodio por dosificador lleno hasta el nivel de 5 ml. Se debe tener en cuenta en los pacientes que sigan una dieta hiposódica estricta. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y un agente colorante azoico (amarillo anaranjado S (E110), que pueden provocar reacciones alérgicas (pueden presentarse posteriormente). ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La tos productiva, que representan un elemento fundamental de la defensa broncopulmonar, deben respetarse. La asociación de mucomodificadores bronquiales con antitusivos y/o con sustancias que secan las secreciones bron Leggi il documento completo