Fluconazol Takeda

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flukonazolas

Prieinama:

Takeda Pharma A/S

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flukonazolas

Dozė:

200 mg; 150 mg; 100 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluconazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2005-10-26

Pakuotės lapelis

Toote nimi:
Tugevus:
Maht:
Karbi mõõt:
Keele pikkus:
Versioon
Kile nr:
Materjali nr:
Triipkood:
2. Versioon
Farmakood:
Fluconazol
150 mg
2 kapslit
52x16x119 mm
11 mm
7-BAL
242
6050464
4741273109378
01.04.2016
272
Carta Pack
240
0,4 mm
6
Paber:
Grammkaal:
Paksus:
Positsioone:
Värv 1:
Värv 2:
Värv 3:
Värv 4:
PMS 5483
PMS 185
Cool Gray 11C
Black
Ofset läikelakk
Fluconazol Takeda 150 mg
kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės
FLUCONAZOLUM
2 kõvakapslit/ 2 cietās kapsulas/ 2 kietosios kapsulės
Kõlblik kuni:
Derīgs līdz
Tinka iki
Partii nr:
Sērija
Serija
6050464
7-BAL
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli. Sisaldab
laktoosmonohüdraati ja
värvainet päikeseloojangukollane (E110).
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Viena cietā kapsula satur 150 mg flukonazola. Satur laktozes
monohidrātu un
krāsvielu saulrieta dzelteno (E110).
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Vienoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. Sudėtyje yra laktozės
monohidrato,
saulėlydžio geltonojo (E110).
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Müügiloa nr: 446504 Reģ. Nr: 04-0235 LT/1/05/0317/013
TAKEDA PHARMA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti/ Igaunija
TAKEDA PHARMA A/S
Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danija
Suukaudne
Iekšķīgai lietošanai
Vartoti per burną
Fluconazol Takeda 150 mg
kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės
FLUCONAZOLUM
Fluconazol Takeda
150 mg
kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės
FLUCONAZOLUM
Retseptiravim
Recepšu zāles
Receptinis vaistinis preparatas
Fluconazol Takeda 150 mg
kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės
FLUCONAZOLUM
Kõvakapsel/ Cietās kapsulas/ Kietosios kapsulės
fluconazol
#aej mg
4 741273 109378
fluconazol
#aej mg
FLUCONAZOL TAKEDA 150 MG
KÕVAKAPSLID/CIETĀS KAPSULAS/KIETOSIOS KAPSULĖS
FLUCONAZOLUM
FLUCONAZOL TAKEDA 150 MG
KÕVAKAPS

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazol Takeda 50 mg kietosios kapsulės
Fluconazol Takeda 100 mg kietosios kapsulės
Fluconazol Takeda 150 mg kietosios kapsulės
Fluconazol Takeda 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Fluconazol Takeda 50 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 16,60 mg
laktozės monohidrato.
_Fluconazol Takeda 100 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 33,20 mg
laktozės monohidrato.
_Fluconazol Takeda150 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,80 mg
laktozės monohidrato.
_Fluconazol Takeda 200 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 66,40 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
50 mg dvispalvės (žalios ir baltos) kapsulės Nr. 2
100 mg tamsiai geltonos kapsulės Nr. 1
150 mg geltonos kapsulės Nr. 0
200 mg baltos kapsulės Nr. 0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Flukonazolu gydomos toliau išvardytos grybelių sukeltos infekcinės
ligos (žr. 5.1 skyrių).
Flukonazolas skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms
ligoms gydyti:
-
kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių);
-
kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių);
-
invazinė kandidozė;
-
gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės
kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos ir
gleivinės kandidozę;
-
lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos
opos), jeigu nepakanka burnos
higienos ar lokalaus gydymo;
-
ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka
lokalus gydymas;
-
kandidozinis balanitas (_ca