Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Takeda Pharma A/S
J02AC01
Flukonazolas
200 mg; 150 mg; 100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Fluconazole
Išregistruotas
2005-10-26
Toote nimi: Tugevus: Maht: Karbi mõõt: Keele pikkus: Versioon Kile nr: Materjali nr: Triipkood: 2. Versioon Farmakood: Fluconazol 150 mg 2 kapslit 52x16x119 mm 11 mm 7-BAL 242 6050464 4741273109378 01.04.2016 272 Carta Pack 240 0,4 mm 6 Paber: Grammkaal: Paksus: Positsioone: Värv 1: Värv 2: Värv 3: Värv 4: PMS 5483 PMS 185 Cool Gray 11C Black Ofset läikelakk Fluconazol Takeda 150 mg kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės FLUCONAZOLUM 2 kõvakapslit/ 2 cietās kapsulas/ 2 kietosios kapsulės Kõlblik kuni: Derīgs līdz Tinka iki Partii nr: Sērija Serija 6050464 7-BAL Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli. Sisaldab laktoosmonohüdraati ja värvainet päikeseloojangukollane (E110). Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Viena cietā kapsula satur 150 mg flukonazola. Satur laktozes monohidrātu un krāsvielu saulrieta dzelteno (E110). Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Vienoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. Sudėtyje yra laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo (E110). Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Müügiloa nr: 446504 Reģ. Nr: 04-0235 LT/1/05/0317/013 TAKEDA PHARMA AS Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti/ Igaunija TAKEDA PHARMA A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danija Suukaudne Iekšķīgai lietošanai Vartoti per burną Fluconazol Takeda 150 mg kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės FLUCONAZOLUM Fluconazol Takeda 150 mg kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės FLUCONAZOLUM Retseptiravim Recepšu zāles Receptinis vaistinis preparatas Fluconazol Takeda 150 mg kõvakapslid/ cietās kapsulas/ kietosios kapsulės FLUCONAZOLUM Kõvakapsel/ Cietās kapsulas/ Kietosios kapsulės fluconazol #aej mg 4 741273 109378 fluconazol #aej mg FLUCONAZOL TAKEDA 150 MG KÕVAKAPSLID/CIETĀS KAPSULAS/KIETOSIOS KAPSULĖS FLUCONAZOLUM FLUCONAZOL TAKEDA 150 MG KÕVAKAPS Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazol Takeda 50 mg kietosios kapsulės Fluconazol Takeda 100 mg kietosios kapsulės Fluconazol Takeda 150 mg kietosios kapsulės Fluconazol Takeda 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Fluconazol Takeda 50 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 16,60 mg laktozės monohidrato. _Fluconazol Takeda 100 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 33,20 mg laktozės monohidrato. _Fluconazol Takeda150 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,80 mg laktozės monohidrato. _Fluconazol Takeda 200 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 66,40 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė 50 mg dvispalvės (žalios ir baltos) kapsulės Nr. 2 100 mg tamsiai geltonos kapsulės Nr. 1 150 mg geltonos kapsulės Nr. 0 200 mg baltos kapsulės Nr. 0 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Flukonazolu gydomos toliau išvardytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (žr. 5.1 skyrių). Flukonazolas skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti: - kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių); - kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių); - invazinė kandidozė; - gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos ir gleivinės kandidozę; - lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos opos), jeigu nepakanka burnos higienos ar lokalaus gydymo; - ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka lokalus gydymas; - kandidozinis balanitas (_ca Прочетете целия документ