Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01BA90
Florfenikol
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk
florfenicol
Eseti engedély száma: 3813/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1liter ), 3813/2/16 NÉBIH ÁTI ( 5 liter ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 23 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap
engedélyezve
2016-09-23
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE 1 LITERES TARTÁLYRA ÉS 5 LITERES KANNÁRA FLOROMAX 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBEN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA HÁZITYÚKOK ÉS SERTÉSEK RÉSZÉRE A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Fortevit Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Primavet Produkt Kft. 1108 Budapest, Gumigyár utca 5-7. Forgalmazó: Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FLOROMAX 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra házityúkok és sertések részére A.U.V. Florfenikol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat tartalmaz: Hatóanyag: Florfenikol: 100 mg Segédanyag: Makrogol 400 4. JAVALLAT(OK) Házityúk: Florfenikolra érzékeny E. coli okozta fertőzések kezelésére. Sertés: Pleuropneumonia (Actinobacillus pleuropneumoniae), atrófiás rinitisz (Pasteurella multocida), Glӓsser-betegség (Glaesserella parasuis) kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén. Lásd még a Különleges figyelmeztetés(ek) szakaszt. 6. MELLÉKHATÁSOK Házityúk esetében nincs ismert mellékhatás. Sertésben az állatok vízfogyasztásának kismértékű csökkenése, sötétbarna bélsár, és bélsárrekedés figyelhető meg a kezelés során. A végbélnyílás környékének kivörösödése és lágy bélsár gyakran előfordulhat a gyógyszer alkalmazása után. Ezek az elváltozások múló jellegűek, rövid ideig tartanak, és nem befolyásolják az állatok általános állapotát. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint Perskaitykite visą dokumentą
2 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FLOROMAX 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra házityúkok és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz: HATÓANYAG: Florfenikol 100,00 mg SEGÉDANYAG(OK): A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízben történő alkalmazásra. Szagtalan, sárgás színű, átlátszó, viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk, sertés. 4.2. TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúk: Florfenikolra érzékeny E. coli okozta fertőzések kezelésére. Sertés: Pleuropneumonia (Actinobacillus pleuropneumoniae), atrófiás rinitisz (Pasteurella multocida), Glӓsser-betegség (Glaesserella parasuis) kezelésére. 4.3. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén. Lásd még 4.7 szakaszt. 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A beteg állatoknak csökkenhet az étvágyuk, és az ivóvíz felvételük, így szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az előírt adagot, vagy parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések 3 A készítményt csak az állatokból izolált baktériumok antibiotikum érzékenységi vizsgálata alapján szabad alkalmazni. Ha ez nem lehetséges, akkor a terápia a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy gazdasági szintű) epidemiológiai információkon alapuljon, figyelembe véve a hivatalos nemzeti antimikrobiális irányelveket. Az állatgyógyászati készítmény szakszerűtlen használata növelheti a florfenikollal szembeni rezisztencia előfordulásának l Perskaitykite visą dokumentą