Floromax 100 mg/ml oldat ivóvízben történo alkalmasásra házityúkok és sertések részére A.U.V.

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

Florfenikol

थमां उपलब्ध:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ए.टी.सी कोड:

QJ01BA90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Florfenikol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oldat ivóvízbe keveréshez

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

चिकित्सीय समूह:

Sertés, Házityúk (tyúk)

चिकित्सीय क्षेत्र:

florfenicol

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 3813/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1liter ), 3813/2/16 NÉBIH ÁTI ( 5 liter ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 23 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap

प्राधिकरण का दर्जा:

engedélyezve

प्राधिकरण की तारीख:

2016-09-23

सूचना पत्रक

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EGYBEN CÍMKE 1 LITERES TARTÁLYRA ÉS 5 LITERES KANNÁRA
FLOROMAX 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBEN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA
HÁZITYÚKOK ÉS SERTÉSEK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja :
Fortevit Kft.
7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft.
1108 Budapest, Gumigyár utca 5-7.
Forgalmazó:
Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FLOROMAX 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
házityúkok és sertések részére A.U.V.
Florfenikol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Florfenikol: 100 mg
Segédanyag:
Makrogol 400
4.
JAVALLAT(OK)
Házityúk: Florfenikolra érzékeny E. coli okozta fertőzések
kezelésére.
Sertés:
Pleuropneumonia
(Actinobacillus
pleuropneumoniae),
atrófiás
rinitisz
(Pasteurella
multocida),
Glӓsser-betegség (Glaesserella parasuis) kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén. Nem
alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén.
Lásd még a Különleges figyelmeztetés(ek)
szakaszt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Házityúk esetében nincs ismert mellékhatás.
Sertésben az állatok vízfogyasztásának kismértékű
csökkenése, sötétbarna bélsár, és bélsárrekedés figyelhető
meg a kezelés során.
A végbélnyílás környékének kivörösödése és lágy bélsár
gyakran előfordulhat a gyógyszer alkalmazása után.
Ezek az elváltozások múló jellegűek, rövid ideig tartanak, és
nem befolyásolják az állatok általános állapotát.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint

उत्पाद विशेषताएं

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FLOROMAX 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
házityúkok és sertések részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
HATÓANYAG:
Florfenikol 100,00 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízben történő alkalmazásra.
Szagtalan, sárgás színű, átlátszó, viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk, sertés.
4.2.
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúk: Florfenikolra érzékeny E. coli okozta fertőzések
kezelésére.
Sertés: Pleuropneumonia (Actinobacillus pleuropneumoniae), atrófiás
rinitisz (Pasteurella
multocida),
Glӓsser-betegség (Glaesserella parasuis) kezelésére.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység
esetén. Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia
esetén.
Lásd még 4.7 szakaszt.
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A beteg állatoknak csökkenhet az étvágyuk, és az ivóvíz
felvételük, így szükség esetén a
hatóanyag
koncentrációt az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az
állatok felvegyék az előírt adagot,
vagy parenterális kezelést kell alkalmazni.
4.5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
3
A készítményt csak az állatokból izolált baktériumok
antibiotikum érzékenységi vizsgálata
alapján
szabad alkalmazni. Ha ez nem lehetséges, akkor a terápia a
célbaktérium érzékenységére
vonatkozó
helyi (regionális vagy gazdasági szintű) epidemiológiai
információkon alapuljon, figyelembe
véve a
hivatalos nemzeti antimikrobiális irányelveket. Az
állatgyógyászati készítmény szakszerűtlen
használata növelheti a florfenikollal szembeni rezisztencia
előfordulásának l