Flixotide Dysk 250 mikrogram/dosis inhalationspulver

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

FLUTICASONPROPIONAT

Prieinama:

Orifarm A/S

ATC kodas:

R03BA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluticasone propionate

Dozė:

250 mikrogram/dosis

Vaisto forma:

inhalationspulver

Prekės savybės

4. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE DYSK, INHALATIONSPULVER (DISKOS)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide Dysk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 250 mikrogram/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide Dysk er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og
opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn fra 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
_55437_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn under 4 år:
Flixotide Dysk inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til børn
under 4 år, da
erfaringen med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flixotide Dysk i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flixotide Dysk bruges hver dag -
også i perioder uden
symptomer.
Særlige patientpopulationer
Der er ikke behov for at justere dosis hos ældre patie