País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Orifarm A/S
R03BA05
fluticasone propionate
250 mikrogram/dosis
inhalationspulver
4. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIXOTIDE DYSK, INHALATIONSPULVER (DISKOS) 0. D.SP.NR. 8843 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixotide Dysk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 250 mikrogram/dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt i Diskos (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Flixotide Dysk er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn fra 16 år: Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig. Mild astma: 100-250 mikrogram 2 gange daglig Moderat astma: 250-500 mikrogram 2 gange daglig Svær astma: 500-1.000 mikrogram 2 gange daglig Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000 mikrogram to gange dagligt. Børn fra 4 år: 50-200 mikrogram 2 gange daglig. _55437_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200 mikrogram to gange dagligt. Børn under 4 år: Flixotide Dysk inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til børn under 4 år, da erfaringen med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig. Patienterne skal have Flixotide Dysk i den styrke, der passer til sværhedsgraden af deres astma. Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og dosis bør kun ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se pkt. 4.4). Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for flere inhalationer end normalt, skal der søges lægehjælp. Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men effekt kan ses efter 24 timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med inhalationssteroider. For at opnå optimal effekt skal Flixotide Dysk bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Særlige patientpopulationer Der er ikke behov for at justere dosis hos ældre patie Llegiu el document complet