Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Orifarm A/S
R03BA05
fluticasone propionate
125 mikrogram/dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
2012-07-08
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide 3. Sådan skal du bruge Flixotide 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdan nelse og hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød, aftager eller forsvinder. • Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma. • Når du har astma, er det vigtigt, at du tager dit lægemiddel hver dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når du ikke har symptomer. • Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne og børn fra 1 år og opefter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys ningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLIXOTIDE – hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller norfluran (HFA 134a). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixotide • hvis du har eller har haft tuberkulose • hvis du har sukkersyge (Flixotide kan forhøje dit blodsukker) • hvis dit barn får Flixotide i længere tid, skal barnets højde måles jævnligt • hvis du tager Flixotide i mere end 5 år. Du bør tale med lægen om kontrol af dine knogler med en scanning. Du skal gå jævnligt til lægen, således at du får Flixotide i den dosis, der passer til sværhedsgraden af din astma. Flixotide kan nedsætte din egen hormonproduktion, især hvis der bruges højere doser over længerevarende perioder. Her kan det være nødvendigt at lægen giver dig et ekstra lægemiddel med binyrebark hormoner ved ekstrem stresstilstand, efter alvorlige skader eller før en operation. Du skal helst ikke have anfald eller vågne om natten på grund af din astma. Tal med lægen, hvis du bruger m Perskaitykite visą dokumentą
26. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIXOTIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08843 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixotide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 125 mikrogram/dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Voksne og børn fra 16 år: Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig. Mild astma: 100-250 mikrogram 2 gange daglig Moderat astma: 250-500 mikrogram 2 gange daglig _dk_hum_46987_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Svær astma: 500-1.000 mikrogram 2 gange daglig Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000 mikrogram to gange dagligt. Børn over 4 år: 50-200 mikrogram 2 gange daglig. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200 mikrogram to gange dagligt. Børn 1-4 år: 100 mikrogram 2 gange daglig. Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100 mikrogram to gange dagligt. Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til sværhedsgraden af deres astma. Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og dosis bør kun ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se pkt. 4.4). Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for flere inhalationer end normalt, skal der søges lægehjælp. Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men effekt kan ses efter 24 timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med inhalationsstero Perskaitykite visą dokumentą