Flixotide 125 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

FLUTICASONPROPIONAT

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

R03BA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

fluticasone propionate

डोज़:

125 mikrogram/dosis

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

inhalationsspray, suspension

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2012-07-08

सूचना पत्रक

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide
3. Sådan skal du bruge Flixotide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdan­
nelse og hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det
bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks.
hoste og åndenød, aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager dit lægemiddel
hver
dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når du ikke har
symptomer.
• Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne og børn fra 1
år
og opefter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys­
ningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXOTIDE
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller norfluran
(HFA 134a).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixotide
• hvis du har eller har haft tuberkulose
• hvis du har sukkersyge (Flixotide kan forhøje dit blodsukker)
• hvis dit barn får Flixotide i længere tid, skal barnets højde
måles
jævnligt
• hvis du tager Flixotide i mere end 5 år. Du bør tale med lægen
om
kontrol af dine knogler med en scanning.
Du skal gå jævnligt til lægen, således at du får Flixotide i den
dosis,
der passer til sværhedsgraden af din astma.
Flixotide kan nedsætte din egen hormonproduktion, især hvis der
bruges højere doser over længerevarende perioder. Her kan det være
nødvendigt at lægen giver dig et ekstra lægemiddel med binyrebark­
hormoner ved ekstrem stresstilstand, efter alvorlige skader eller før
en operation.
Du skal helst ikke have anfald eller vågne om natten på grund af din
astma. Tal med lægen, hvis du bruger m

उत्पाद विशेषताएं

26. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 125 mikrogram/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
_dk_hum_46987_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn over 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn 1-4 år:
100 mikrogram 2 gange daglig.
Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100
mikrogram to gange dagligt.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationsstero