Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
Cancelado/Caduco
2001-02-22
FLAGYL PEDIÁTRICO Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Suspensão Oral 40 mg/mL - 1 - Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. FLAGYL ® PEDIÁTRICO benzoilmetronidazol APRESENTAÇÃO Suspensão oral 40mg/mL ( 4%): cartucho com 1 frasco com 100 mL de suspensão acompanhada de copo medida graduado. USO ORAL. USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE. COMPOSIÇÃO Cada mL de suspensão contém 40 mg de benzoilmetronidazol. Excipientes: fosfato de sódio monobásico anidro, metilparabeno, propilparabeno, silicato de alumínio e magnésio, álcool etílico 96º GL, sacarina sódica di-hidratada, essência de limão, essência de laranja, sacarose líquida e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Flagyl® Pediátrico está indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado, causada pelo protozoário flagelado, _Giardia lamblia_) e amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Flagyl® Pediátrico tem como princípio ativo o derivado benzoil do metronidazol, que permite apresentá-lo na forma farmacêutica suspensão. Flagyl® Pediátrico é um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente microrganismos anaeróbios (que crescem na presença de baixas concentrações de oxigênio ou até mesmo na sua ausência), e atividade antiparasitária. A concentração máxima alcançada no sangue aparece quatro horas após a administração do produto. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Flagyl® Pediátrico não deve ser usado se você teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá- las deve-se: a) lav Perskaitykite visą dokumentą
FLAGYL PEDIÁTRICO Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Suspensão Oral 40 mg/mL - 1 - Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. FLAGYL ® PEDIÁTRICO benzoilmetronidazol APRESENTAÇÃO Suspensão oral 40mg/mL ( 4%): cartucho com 1 frasco com 100 mL de suspensão acompanhada de copo medida graduado. USO ORAL. USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE. COMPOSIÇÃO Cada mL de suspensão contém 40 mg de benzoilmetronidazol. Excipientes: fosfato de sódio monobásico anidro, metilparabeno, propilparabeno, silicato de alumínio e magnésio, álcool etílico 96º GL, sacarina sódica di-hidratada, essência de limão, essência de laranja, sacarose líquida e água purificada. 1. INDICAÇÕES Flagyl® Pediátrico é indicado para o tratamento de giardíase e amebíase. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de Flagyl® Pediátrico suspensão em giardíase pode ser confirmada no estudo de Misra, aberto randomizado comparativo com albendazol, envolvendo 64 crianças entre 2 e 12 anos com giardíase. O índice de eficácia foi semelhante nos dois grupos, confirmando a ação de metronidazol suspensão no tratamento de giardíase em crianças (MISRA, 1995). Outro estudo realizado por Dutta multicêntrico, randomizado comparou a eficácia e a segurança de metronidazol e albendazol no tratamento de giardíase em crianças. Nesse estudo, 150 crianças entre 2 e 12 anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol e albendazol suspensão. O índice de cura no tratamento de ambos os grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o metronidazol uma droga segura e com mínimos efeitos colaterais (DUTTA, 1994). Homeida confirmou também a eficácia de metronidazol suspensão no tratamento de 11 crianças com idade entre 3 anos até 7 anos com diagnóstico de giardíase confirmado. O tratamento com metronidazol suspensão oral foi bem sucedido na presen Perskaitykite visą dokumentą