Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BA10
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY
Infuzní emulze
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0224604 Velikost balení: 4X1085ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224606 Velikost balení: 4X1820ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224605 Velikost balení: 4X1435ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-01-30
1 SP.ZN. SUKLS241696/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINOMEL INFUZNÍ EMULZE PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci. Možná ji budete potřebovat znovu přečíst. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento lék byl předepsán výhradně pro vás. Neposkytujte ho jiným osobám. Mohl by jim ublížit, i když jsou jejich příznaky nemoci stejné jako vaše. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Finomel a k čemu se používá 2. Co musíte vědět, než budete moci přípravek Finomel užít 3. Jak budete přípravek Finomel užívat 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Finomel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍ PRAVEK FINOMEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Finomel obsahuje aminokyseliny (používají se k tvorbě proteinů), glukózu (cukry), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty). Přípravek Finomel se používá pro podávání výživy u dospělých, když normální výživa ústy je nedostačující nebo není možná. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST PŘED UŽITÍM PŘÍPRAV KU FINOMEL P ŘÍPRAVEK FINOMEL NEUŽÍVEJTE V PŘÍPADĚ : - jestliže jste alergický(á) na rybí, vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na kukuřici / produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo kteroukoli další složku tohoto léku (uvedeno v bodě 6); - jestliže máte vysoké hladiny tuků v krvi; - jestliže máte vážné problémy s funkcí jater; - jestliže máte problémy se srážlivostí krve; - jestliže trpíte poruchou, kdy má v Perskaitykite visą dokumentą
1 SP.ZN.SUKLS241696/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Finomel infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek Finomel je vyráběn ve formě 3komorového plastového vaku. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní směs 42% roztoku glukózy, 10% roztoku aminokyselin s elektrolyty a 20% lipidové emulze. Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v tabulce níže: LÉČIVÁ LÁTKA 1 085 ML 1 435 ML 1820 ML Piscis oleum omega-3 acidis abundans 8,24 g 10,92 g 13,84 g Olivae oleum raffinatum 10,30 g 13,65 g 17,30 g Sojae oleum raffinatum 12,36 g 16,38 g 20,76 g Triglycerida media 10,30 g 13,65 g 17,30 g Alaninum 11,41 g 15,09 g 19,13 g Argininum 6,34 g 8,38 g 10,63 g Glycinum 5,68 g 7,51 g 9,52 g Histidinum 2,64 g 3,50 g 4,44 g Isoleucinum 3,31 g 4,37 g 5,54 g Leucinum 4,02 g 5,32 g 6,75 g Lysinum _(jako lysini hydrochloridum) _ 3,20 g _(3,99 g) _ 4,23 g _(5,.29 g) _ 5,36 g _(6,70 g) _ Methioninum 2,20 g 2,92 g 3,70 g Fenylalaninum 3,09 g 4,08 g 5,17 g Prolinum 3,75 g 4,96 g 6,28 g Serinum 2,76 g 3,65 g 4,62 g Threoninum 2,31 g 3,06 g 3,88 g Tryptofanum 0,99 g 1,31 g 1,66 g Tyrosinum 0,22 g 0,29 g 0,37 g Valinum 3,20 g 4,23 g 5,36 g Natrii acetas trihydricus 3,10 g 4,10 g 5,19 g Kalii chloridum 2,47 g 3,27 g 4,14 g 2 LÉČIVÁ LÁTKA 1 085 ML 1 435 ML 1820 ML Calcii chloridum dihydricum 0,41 g 0,54 g 0,68 g Magnesii sulfas heptahydricus 1,36 g 1,80 g 2,28 g Natrii glycerophosphas hydricus 3,26 g 4,32 g 5,47 g Zinci sulfas heptahydricus 0,013 g 0,017 g 0,021 g Glucosum _(jako glucosum monohydricum) _ 137,8 g _(151,5 g) _ 181,9 g _(200,0 g) _ 231,0 g _(254,1 g) _ Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti vaku: 1 085 ML 1 435 ML 1 820 ML Dusík (g) 9,1 12,0 15,3 Aminokyseliny (g) 55 73 92 Glukóza (g) 138 182 231 Lipidy a (g) 44 58 73 _ENERGIE:_ Kalorie – celkem (kcal) 1184 1567 1988 Kalorie – bez proteinů (kcal) 964 1276 1619 Kalorie – glukóza (kcal) b 571 755 958 Kalorie – lipidy (kcal) c 393 521 661 Ka Perskaitykite visą dokumentą