FINOMEL Infuzní emulze
देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
सूचना पत्रक सक्रिय संघटक:
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY
थमां उपलब्ध:
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
ए.टी.सी कोड:
B05BA10
INN (इंटरनेशनल नाम):
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Infuzní emulze
प्रशासन का मार्ग:
Intravenózní podání
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Rx Array
चिकित्सीय क्षेत्र:
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
उत्पाद समीक्षा:
Kód SÚKL: 0224604 Velikost balení: 4X1085ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224606 Velikost balení: 4X1820ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224605 Velikost balení: 4X1435ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
प्राधिकरण का दर्जा:
R - registrovaný léčivý přípravek
प्राधिकरण की तारीख:
2019-01-30
सूचना पत्रक
1
SP.ZN.
SUKLS241696/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FINOMEL
INFUZNÍ
EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci. Možná ji budete potřebovat
znovu přečíst.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento lék byl předepsán výhradně pro vás. Neposkytujte ho jiným
osobám. Mohl by jim
ublížit, i když jsou jejich příznaky nemoci stejné jako vaše.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Finomel a k čemu se používá
2.
Co musíte vědět, než budete moci přípravek Finomel užít
3.
Jak budete přípravek Finomel užívat
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Finomel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍ
PRAVEK FINOMEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Finomel obsahuje aminokyseliny (používají se k tvorbě
proteinů), glukózu (cukry), lipidy
(tuky) a soli (elektrolyty).
Přípravek Finomel se používá pro podávání výživy u
dospělých, když normální výživa ústy je
nedostačující nebo není možná.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
PŘED UŽITÍM PŘÍPRAV
KU FINOMEL
P
ŘÍPRAVEK
FINOMEL
NEUŽÍVEJTE V PŘÍPADĚ
:
-
jestliže jste alergický(á) na rybí, vaječné, sójové,
arašídové proteiny nebo na kukuřici /
produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo
kteroukoli další složku tohoto
léku (uvedeno v bodě 6);
-
jestliže máte vysoké hladiny tuků v krvi;
-
jestliže máte vážné problémy s funkcí jater;
-
jestliže máte problémy se srážlivostí krve;
-
jestliže trpíte poruchou, kdy má v
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
SP.ZN.SUKLS241696/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Finomel infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek Finomel je vyráběn ve formě 3komorového plastového
vaku. Každý vak obsahuje
sterilní apyrogenní směs 42% roztoku glukózy, 10% roztoku
aminokyselin s elektrolyty
a 20% lipidové emulze.
Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je
uvedeno v tabulce níže:
LÉČIVÁ LÁTKA
1 085 ML
1 435 ML
1820 ML
Piscis oleum omega-3 acidis
abundans
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Olivae oleum raffinatum
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Sojae oleum raffinatum
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Triglycerida media
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alaninum
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Argininum
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glycinum
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Histidinum
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleucinum
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leucinum
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lysinum
_(jako lysini hydrochloridum) _
3,20 g
_(3,99 g) _
4,23 g
_(5,.29 g) _
5,36 g
_(6,70 g) _
Methioninum
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Fenylalaninum
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Prolinum
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Serinum
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Threoninum
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Tryptofanum
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tyrosinum
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valinum
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Natrii acetas trihydricus
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Kalii chloridum
2,47 g
3,27 g
4,14 g
2
LÉČIVÁ LÁTKA
1 085 ML
1 435 ML
1820 ML
Calcii chloridum dihydricum
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Magnesii sulfas heptahydricus
1,36 g
1,80 g
2,28 g
Natrii glycerophosphas
hydricus
3,26 g
4,32 g
5,47 g
Zinci sulfas heptahydricus
0,013 g
0,017 g
0,021 g
Glucosum
_(jako glucosum monohydricum) _
137,8 g
_(151,5 g) _
181,9 g
_(200,0 g) _
231,0 g
_(254,1 g) _
Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti
vaku:
1 085 ML
1 435 ML
1 820 ML
Dusík (g)
9,1
12,0
15,3
Aminokyseliny (g)
55
73
92
Glukóza (g)
138
182
231
Lipidy
a
(g)
44
58
73
_ENERGIE:_
Kalorie – celkem (kcal)
1184
1567
1988
Kalorie – bez proteinů (kcal)
964
1276
1619
Kalorie – glukóza (kcal)
b
571
755
958
Kalorie – lipidy (kcal)
c
393
521
661
Ka
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
