FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FINASTERIDA

Prieinama:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kodas:

G04CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FINASTERIDA

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

FINASTERIDA 5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Finasterida

Produkto santrauka:

FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/06/2006 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2006-06-12

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FINASTERIDA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Finasterida Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Alter
3.
Cómo tomar Finasterida Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el
aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida Alter porque usted sufre un
proceso denominado
hiperplasia
prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca
de la vejiga urinaria que produce un
líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de
tamaño y dificulta la expulsión de la
orina.
Finasterida Alter disminuye el tamaño de la próstata agrandada y
alivia los síntomas urinarios: necesidad
de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina,
sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Finasterida Alter reduce la necesidad de una
intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA ALTER
NO TOME FINASTERIDA ALTER
-
si es alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
El trastorno para el que se receta Finasterida Alte

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 59,65 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida está indicada en el tratamiento de la hiperplasia benigna
de próstata (HBP) sintomática en
varones con aumento de tamaño de próstata con objeto de:
-
Mejorar los síntomas.
-
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
-
Reducir la
necesidad
de
cirugía, incluidas la
resección
transuretral de
la
próstata
(RTUP)
y
la
prostatectomía.

Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los síntomas
relacionados con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos
_Posología en la insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramiento
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
en la eliminación de finasterida.
_Posología en los pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
Forma de administración
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Via oral
Finasterida Alter puede administrarse solo o en combinación con el
α-bloqueante doxazosina (ver sección
5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los
niños.
Finasterida Alter está contraindicado en las siguientes situaciones:

Hipersensibilidad al