Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
LABORATORIOS ALTER S.A.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/06/2006 Comercializado
Autorizado
2006-06-12
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FINASTERIDA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Finasterida Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Alter 3. Cómo tomar Finasterida Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Finasterida Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FINASTERIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Finasterida es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata. Su médico le ha recetado Finasterida Alter porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina. Finasterida Alter disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida Alter reduce la necesidad de una intervención quirúrgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA ALTER NO TOME FINASTERIDA ALTER - si es alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - El trastorno para el que se receta Finasterida Alte Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 59,65 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida está indicada en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) sintomática en varones con aumento de tamaño de próstata con objeto de: - Mejorar los síntomas. - Reducir el riesgo de retención urinaria aguda. - Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HBP. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos _Posología en la insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio en la eliminación de finasterida. _Posología en los pacientes de edad avanzada _ No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años. Forma de administración 2 de 12 Via oral Finasterida Alter puede administrarse solo o en combinación con el α-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas). 4.3. CONTRAINDICACIONES El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los niños. Finasterida Alter está contraindicado en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad al Lesen Sie das vollständige Dokument