Finadyne, 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

FLUNIXINE

Prieinama:

Intervet Nederland B.V.

ATC kodas:

QM01AG90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FLUNIXINE

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Sudėtis:

FLUNIXINE 50 mg/ml,

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Farmakoterapinė grupė:

Paarden; Runderen; Varkens

Gydymo sritis:

Flunixin

Produkto santrauka:

Wachttermijn: Paarden Vlees 28 dagen; Runderen Melk 1 dagen; Runderen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 24 dagen

Autorizacija statusas:

Nationaal

Leidimo data:

2003-06-04

Prekės savybės

BD/2022/REG NL 9847/zaak 959977
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 2 juni 2022 van Intervet Nederland
B.V. te Boxmeer tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
FINADYNE, 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN
PAARDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9847;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel FINADYNE, 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9847,
zoals aangevraagd d.d. 2 juni 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FINADYNE, 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN, REG NL 9847 treft u aan als bijlage I.
De
gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
FINADYNE, 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN
PAARDEN, REG NL 9847 treft u aan als bijlage II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL 9847/zaak 959977
1 /