FENYLEFRIN SINTETICA 8.2 mg/ml injektioneste, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Phenylephrini hydrochloridum

Prieinama:

Sintetica GmbH

ATC kodas:

C01CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phenylephrini hydrochloridum

Dozė:

8.2 mg/ml

Vaisto forma:

injektioneste, liuos

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

fenyyliefriini

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2021-01-28

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml injektioneste, liuos
Fenyyliefriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
•
Jos saat vakavia haittavaikutuksia tai havaitset haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fenylefrin Sintetica on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fenylefrin Sintetica
-valmistetta
3.
Miten Fenylefrin Sintetica -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fenylefrin Sintetica- valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENYLEFRIN SINTETICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fenylefrin Sintetica sisältää fenyyliefriinihydrokloridia, joka
kuuluu adrenergisiin sydäntä stimuloiviin
aineisiin. Se nostaa verenpainetta verisuonia supistamalla. Fenylefrin
Sintetica -valmistetta käytetään
aikuisille matalan verenpaineen hoitoon spinaali-, epiduraali- ja
yleisanestesian yhteydessä.
Fenyyliefriinihydrokloridi, jota Fenylefrin Sintetica sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TI

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä, liuos sisältää 10 mg
fenyyliefriinihydrokloridia vastaten 8,2 mg
fenyyliefriiniä.
Yksi 1 millilitran
ampulli sisältää 10 mg fenyyliefriinihydrokloridia vastaten 8,2 mg
fenyyliefriiniä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 1 millilitran
ampulli sisältää 0,103 mmol (eli 2,36 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
pH 3,0–5,0.
Osmolariteetti: 270–300 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fenylefrin Sintetica -valmisteen käyttöaihe on aikuisten hypotension
hoito spinaali-, epiduraali- ja
yleisanestesian yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_Aikuiset _
Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml injektioneste, liuos voidaan antaa ihon
alle tai lihakseen annoksella 2–5
milligrammaa fenyyliefriiniä
sekä vasteen mukaan tarvittaessa 1–10 milligramman
lisäannoksina.
Vaihtoehtoisesti voidaan antaa infuusiona laskimoon 8,2 mg
fenyyliefriiniä (1 millilitra Fenylefrin
Sintetica 8,2 mg/ml injektioneste, liuos) laimennettuna 500
millilitraan 5-prosenttista (50 mg/ml)
glukoosiliuosta tai 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta.
Aloitusannos on 25–
50 mikrog/min fenyyliefriiniä. Annosta voidaan kasvattaa tai
pienentää systolisen verenpaineen
pitämiseksi lähellä normaalia. 25–100 mikrog/min annokset on
todettu vaikuttaviksi.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, Fenylefrin Sintetica
-valmisteen annosta voi olla tarpeen
pienentää.
_Maksan vajaatoiminta: _
Jos potilaalla on maksakirroosi, Fenylefrin Sintetica -valmisteen
annosta voi olla tarpeen suurentaa.
_Iäkkäät potilaat: _
13
Iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
_Pediatriset potilaat: _
Fenyyliefriinin
turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tiet