Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 11,56 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2006-04-13
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fentanyl Regiomedica Matrix 25 µg/h, Transdermales Pflaster Fentanyl Regiomedica Matrix 50 µg/h, Transdermales Pflaster Fentanyl Regiomedica Matrix 75 µg/h, Transdermales Pflaster Fentanyl Regiomedica Matrix 100 µg/h, Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fentanyl _Fentanyl Regiomedica Matrix 25 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 25 µg/h (10,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 5,78 mg Fentanyl entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Regiomedica Matrix 50 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 50 µg/h (21 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 11,56 mg Fentanyl entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Regiomedica Matrix 75 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 75 µg/h (31,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 17,34 mg Fentanyl entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Regiomedica Matrix 100 µg/h _ 1 transdermales Pflaster 100 µg/h (42 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 23,12 mg Fentanyl entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum von 3 Tagen). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Transparentes abgerundetes rechtwinkliges transdermales Pflaster, bestehend aus einer Schutzfolie (vor Anwendung des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionellen Schichten: einer fentanylhaltigen selbstklebenden Matrixschicht und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie. Größe des transdermalen Pflasters: 10,5 cm²/21 cm²/31,5 cm²/42 cm² 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Hinweis Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz der Behandlung mit einem Fentanyl-haltigen Pflaster eine Zusatzmedikation mit schnellfreisetzenden stark Perskaitykite visą dokumentą