Felpreva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: slovėnų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Prieinama:

Vétoquinol SA

ATC kodas:

QP52AA51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Farmakoterapinė grupė:

Mačke

Gydymo sritis:

Anthelmintics,

Terapinės indikacijos:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Autorizacija statusas:

Pooblaščeni

Leidimo data:

2021-11-11

Pakuotės lapelis

19
B. NAVODILO ZA UPORABO
20
NAVODILO ZA UPORABO
Felpreva kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,0–2,5 kg)
Felpreva kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (> 2.5–5
kg)
Felpreva kožni nanos, raztopina za velike mačke (> 5–8 kg)
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Felpreva kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,0–2,5 kg)
Felpreva kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (> 2,5–5,0
kg)
Felpreva kožni nanos, raztopina za velike mačke (> 5,0–8,0 kg)
tigolaner/emodepsid/prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak aplikator kožnega nanosa omogoča:
FELPREVA KOŽNI NANOS,
RAZTOPINA
VOLUMEN
ENOTE ODMERKA
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSID
[MG]
PRAZIKVANTEL
[MG]
za majhne mačke (1,0–2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
za srednje velike
mačke(> 2,5–5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
za velike mačke (> 5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
POMOŽNE SNOVI: 2,63 mg/ml butilhidroksianizola (E320) in 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluena (E321)
kot antioksidanta.
Kožni nanos, raztopina.
Bistra rumena do rdeča raztopina.
Med shranjevanjem lahko pride do spremembe barve. Ta pojav ne vpliva
na kakovost zdravila.
4.
INDIKACIJA(E)
Za mačke z mešanimi parazitskimi okužbami/infestacijami ali pri
katerih obstaja takšno tveganje.
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano samo, kadar
je potrebno sočasno ukrepanje
proti ektoparazitom, cestodom in nematodom.
Ektoparaziti

Za zdravljenje virusov bolhe (_Ctenocephalides felis_) in klopa
(_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) pri mačkah, pri čemer zdravilo zagotavlja takojšnjo
in trajno uničenje za 13 tednov.

Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del
strategije zdravljenja
alergijskega derma

Prekės savybės

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Felpreva kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,0–2,5 kg)
Felpreva kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (> 2,5–5,0
kg)
Felpreva kožni nanos, raztopina za velike mačke (> 5,0–8,0 kg)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA(E):
Vsak aplikator kožnega nanosa omogoča:
VOLUMEN
ENOTE ODMERKA
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
Felpreva za majhne mačke
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva za srednje velike
mačke
(> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva za velike mačke
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
POMOŽNE SNOVI:
2,63 mg/ml butilhidroksianizola (E320) in 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluena (E321) kot antioksidanta.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Bistra rumena do rdeča raztopina.
Med shranjevanjem lahko pride do spremembe barve. Ta pojav ne vpliva
na kakovost zdravila.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za mačke z mešanimi parazitskimi okužbami/infestacijami ali pri
katerih obstaja takšno tveganje.
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano samo, kadar
je potrebno sočasno ukrepanje
proti ektoparazitom, cestodom in nematodom.
Ektoparaziti

Za zdravljenje infestacij z bolhami (_Ctenocephalides felis_) in klopi
(_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) pri mačkah, pri čemer zdravilo zagotavlja takojšnje
delovanje s poginom zajedavca,
in trajanjem delovanja 13 tednov.

Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del
strategije zdravljenja
alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (FAD – flea
allergy dermatitis).
3

Za zdravljenje blagih do zmernih primerov garjavosti (_Notoedres
cati_).

Za zdravljenje infestacije z ušesimi garjami (_Otodectes cynotis_).
Gliste v prebavilih (nematodi)
Za zdravljenje okužb s/z