Երկիր: Եվրոպական Միություն
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Mačke
Anthelmintics,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Pooblaščeni
2021-11-11
19 B. NAVODILO ZA UPORABO 20 NAVODILO ZA UPORABO Felpreva kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,0–2,5 kg) Felpreva kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (> 2.5–5 kg) Felpreva kožni nanos, raztopina za velike mačke (> 5–8 kg) 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Felpreva kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,0–2,5 kg) Felpreva kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (> 2,5–5,0 kg) Felpreva kožni nanos, raztopina za velike mačke (> 5,0–8,0 kg) tigolaner/emodepsid/prazikvantel 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak aplikator kožnega nanosa omogoča: FELPREVA KOŽNI NANOS, RAZTOPINA VOLUMEN ENOTE ODMERKA [ML] TIGOLANER [MG] EMODEPSID [MG] PRAZIKVANTEL [MG] za majhne mačke (1,0–2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 za srednje velike mačke(> 2,5–5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 za velike mačke (> 5,0– 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 POMOŽNE SNOVI: 2,63 mg/ml butilhidroksianizola (E320) in 1,10 mg/ml butilhidroksitoluena (E321) kot antioksidanta. Kožni nanos, raztopina. Bistra rumena do rdeča raztopina. Med shranjevanjem lahko pride do spremembe barve. Ta pojav ne vpliva na kakovost zdravila. 4. INDIKACIJA(E) Za mačke z mešanimi parazitskimi okužbami/infestacijami ali pri katerih obstaja takšno tveganje. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano samo, kadar je potrebno sočasno ukrepanje proti ektoparazitom, cestodom in nematodom. Ektoparaziti Za zdravljenje virusov bolhe (_Ctenocephalides felis_) in klopa (_Ixodes ricinus, Ixodes _ _holocyclus_) pri mačkah, pri čemer zdravilo zagotavlja takojšnjo in trajno uničenje za 13 tednov. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega derma Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Felpreva kožni nanos, raztopina za majhne mačke (1,0–2,5 kg) Felpreva kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke (> 2,5–5,0 kg) Felpreva kožni nanos, raztopina za velike mačke (> 5,0–8,0 kg) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA(E): Vsak aplikator kožnega nanosa omogoča: VOLUMEN ENOTE ODMERKA [ML] TIGOLANER EMODEPSID PRAZIKVANTEL Felpreva za majhne mačke (1,0–2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva za srednje velike mačke (> 2,5–5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva za velike mačke (> 5,0–8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg POMOŽNE SNOVI: 2,63 mg/ml butilhidroksianizola (E320) in 1,10 mg/ml butilhidroksitoluena (E321) kot antioksidanta. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra rumena do rdeča raztopina. Med shranjevanjem lahko pride do spremembe barve. Ta pojav ne vpliva na kakovost zdravila. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za mačke z mešanimi parazitskimi okužbami/infestacijami ali pri katerih obstaja takšno tveganje. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano samo, kadar je potrebno sočasno ukrepanje proti ektoparazitom, cestodom in nematodom. Ektoparaziti Za zdravljenje infestacij z bolhami (_Ctenocephalides felis_) in klopi (_Ixodes ricinus, Ixodes _ _holocyclus_) pri mačkah, pri čemer zdravilo zagotavlja takojšnje delovanje s poginom zajedavca, in trajanjem delovanja 13 tednov. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (FAD – flea allergy dermatitis). 3 Za zdravljenje blagih do zmernih primerov garjavosti (_Notoedres cati_). Za zdravljenje infestacije z ušesimi garjami (_Otodectes cynotis_). Gliste v prebavilih (nematodi) Za zdravljenje okužb s/z Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը