Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Askorbo rūgštis/Fenilefrinas
Takeda Pharma AS
N02BA51
Paracetamol/Ascorbic acid/Fenilefrinas
750 mg/60 mg/10 mg
šnypštieji milteliai
vartoti per burną
Nereceptinis
Acetylsalicylic acid, comb. excl. psycholeptics
Išregistruotas
2014-06-06
Tinka iki Serija SUDĖTIS: 1 paketėlyje (5 g šnypščiųjų miltelių) yra 750 mg paracetamolio, 60 mg askorbo rūgšties ir 10 mg fenilefrino hidrochlorido. Sudėtyje yra sacharozės ir aspartamo (E951). Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. DOZAVIMAS _Suaugusiems bei_ _12 metų ir vyresniems_ _vaikams_ 1 paketėlis kas 4-6 valandas. NEVARTOTI DAUGIAU NeI 4 PAKETĖLIŲ PeR PARĄ. Paketėlio turinį ištirpdyti stiklinėje karšto vandens. Takeda Pharma AS Jaama 55B, Põlva 63308 Estija Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje nei 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Vaistas vartojamas trumpalaikiam peršalimo ar gripo simptomų, tokių kaip karščiavimo, drebulio, galvos skausmo, raumenų skausmo, gerklės skausmo, slogos, prienosinių ančių užburkimo lengvinimui. Paracetamolis, askorbo rūgštis, fenilefrino hidrochloridas 8 VIENGUBI PAKETĖLIAI ŠNYPŠTIEJI MILTELIAI ŠNYPŠTIEJI MILTELIAI ŠNYPŠTIEJI MILTELIAI ŠNYPŠTIEJI MILTELIAI NERECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS 6139446_01 LT/1/14/3572/004 1-LT Febrisan ^nyp^tieji milteliai Febrisan šnypštieji milteliai Febrisan ^nyp^tieji milteliai 6139446_01 CN Febrisan 8 sachetek LTU DIMENSIONS: 80 x 35 x 120 mm Colours: CMYK, Pa 185 C Pharmacode: 95 Paper: 300g/m2 10.06.2015 - Karol Urbański 4th draft 6139446_01 CN Febrisan 8 sachets LTU_4.pdf 1 2015-06-10 14:05:26 Febrisan ^nyp^tieji milteliai Febrisan ^nyp^tieji milteliai Febrisan šnypštieji milteliai 6139446_01 CN Febrisan 8 sachets LTU_4.pdf 2 2015-06-10 14:05:26 Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Exp Lot Vaistas vartojamas trumpalaikiam peršalimo ar gripo simptomų, tokių kaip karščiavimo, drebulio, galvos skausmo, raumenų skausmo, gerklės skausmo, slogos, prienosinių anččččččių užb Perskaitykite visą dokumentą
_ _ Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2009 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. 1A-1016 (Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymo Nr. 1A-83 redakcija VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS PARACETAMOL/ASCORBIC ACID/PHENYLEPHRINE VVB ŠNYPŠTIEJI MILTELIAI Paracetamolis, askorbo rūgštis, fenilefrinas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS UAB VVB 9-ojo Forto str. 70, LT-48179 Kaunas _Lietuva _ 1.2. GAMINTOJAS Takeda Pharma Sp. z.o.o. Aleje Jerozolimskies 146 A Warsaw 02-305 Lenkija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Paketėlis (viengubas): N4; N5; N6; N8; N10; 12; Paketėlis (dvigubas): N4; N6; N8; N10; 12; 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė nėra suteikta. 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. pilna byla, pagrįsta savais tyrimais 8 str. 3(i) d. 11 str. 4 d. X pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. fiksuotas derinys 10b str. 11 str. 15 d. informuoto sutikimo 10c str. 11 str. 16 d. generinis 10 str. 1 d. 11 str. 5 d. hibridinis 10 str. 3 d. 11 str. 10 d. panašus biologinis 10 str. 4 d. 11 str. 11 d. homeopatinis be patvirtintų indikacijų 14 str. 16 str. 1 d. tradicinis augalinis 16a str. 16 str. 4 d. 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne. PARACETAMOL/ASCORBIC ACID/PHENYLEPHRINE VVB ŠNYPŠTIEJI MILTELIAI 2 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA- Perskaitykite visą dokumentą