Fastjekt

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Epinephrinhydrochlorid

Prieinama:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kodas:

C01CA24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

epinephrine hydrochloride

Vaisto forma:

Injektionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 2,4 Milligramm

Vartojimo būdas:

Injektion intramuskulär

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1989-07-05

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR ANWENDER
FASTJEKT
300 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen
Epinephrin (Adrenalin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FASTJEKT und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FASTJEKT beachten?
3.
Wie ist FASTJEKT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FASTJEKT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FASTJEKT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
ADRENERGE SUBSTANZ (HORMON)
FASTJEKT ist ein einfach zu handhabender Fertigpen zum einmaligen
Gebrauch.
Der FASTJEKT ist ein sogenannter Autoinjektor, der bei Aktivierung im
Notfall eine Einmaldosis von
0,3 ml Injektionslösung mit 300 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin)
automatisch abgibt.
ANWENDUNGSGEBIET
FASTJEKT ist ein Medikament für Erwachsene und Kinder ab 25 kg
Körpergewicht zur
Notfallbehandlung einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock) auf z. B.
Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Medikamente oder andere
Allergene sowie bei schweren
anaphylaktischen Reaktionen, ausgelöst durch körperliche Anstrengung
oder durch unbekannte
Ursachen.
FASTJEKT Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung bei
Patienten, die ein erhöhtes
Anaphylaxie-Risiko aufwe

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FASTJEKT
300 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Autoinjektor (Fertigpen) mit 2 ml Injektionslösung enthält:
2 mg Epinephrin (Adrenalin) (entsprechend 2,4 mg
Epinephrinhydrochlorid).
FASTJEKT gibt als Autoinjektor bei intramuskulärer Injektion eine
Einmaldosis von 0,3 ml
Injektionslösung mit 300 Mikrogramm (0,3 mg) Epinephrin (Adrenalin)
(entsprechend 0,36 mg
Epinephrinhydrochlorid) automatisch ab.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit
(E223) 0,5 mg/Dosis, Natriumchlorid
1,8 mg/Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Autoinjektor mit klarer, farbloser, steriler Injektionslösung.
FASTJEKT ist ein einfach zu handhabender Fertigpen (Autoinjektor) zum
einmaligen Gebrauch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FASTJEKT ist ein Medikament zur Notfallbehandlung einer schweren
allergischen Reaktion
(Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel,
Medikamente oder andere Allergene
und bei idiopathischer oder durch Anstrengung ausgelöster
Anaphylaxie.
FASTJEKT Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung bei
Patienten, die ein erhöhtes
Anaphylaxie-Risiko aufweisen, vorgesehen, einschließlich Patienten,
bei denen bereits früher eine
anaphylaktische Reaktion aufgetreten ist.
FASTJEKT STELLT EINE NOTFALLMASSNAHME DAR UND IST NICHT ALS ERSATZ
FÜR EINE ANSCHLIESSENDE
ÄRZTLICHE VERSORGUNG GEDACHT.
FASTJEKT wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 25 kg
Körpergewicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 25 kg
Körpergewicht für die allergische
Notfallbehandlung entspricht 300 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin)
intramuskulär mit dem
Autoinjektor injiziert.
2
PATIENTEN UNTER 25 KG KÖRPERGEWICHT DÜRFEN NICHT MIT FASTJEKT
BEHANDELT WERDEN. FÜR
PATIENTEN/KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON 7,5 BIS 25 KG STEHT
FASTJEKT JUNIOR MIT 0,15