البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrochlorid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C01CA24
epinephrine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 2,4 Milligramm
Injektion intramuskulär
verlängert
1989-07-05
GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR ANWENDER FASTJEKT 300 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen Epinephrin (Adrenalin) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FASTJEKT und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FASTJEKT beachten? 3. Wie ist FASTJEKT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FASTJEKT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FASTJEKT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? ADRENERGE SUBSTANZ (HORMON) FASTJEKT ist ein einfach zu handhabender Fertigpen zum einmaligen Gebrauch. Der FASTJEKT ist ein sogenannter Autoinjektor, der bei Aktivierung im Notfall eine Einmaldosis von 0,3 ml Injektionslösung mit 300 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin) automatisch abgibt. ANWENDUNGSGEBIET FASTJEKT ist ein Medikament für Erwachsene und Kinder ab 25 kg Körpergewicht zur Notfallbehandlung einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) auf z. B. Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Medikamente oder andere Allergene sowie bei schweren anaphylaktischen Reaktionen, ausgelöst durch körperliche Anstrengung oder durch unbekannte Ursachen. FASTJEKT Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung bei Patienten, die ein erhöhtes Anaphylaxie-Risiko aufwe اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FASTJEKT 300 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Autoinjektor (Fertigpen) mit 2 ml Injektionslösung enthält: 2 mg Epinephrin (Adrenalin) (entsprechend 2,4 mg Epinephrinhydrochlorid). FASTJEKT gibt als Autoinjektor bei intramuskulärer Injektion eine Einmaldosis von 0,3 ml Injektionslösung mit 300 Mikrogramm (0,3 mg) Epinephrin (Adrenalin) (entsprechend 0,36 mg Epinephrinhydrochlorid) automatisch ab. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/Dosis, Natriumchlorid 1,8 mg/Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Autoinjektor mit klarer, farbloser, steriler Injektionslösung. FASTJEKT ist ein einfach zu handhabender Fertigpen (Autoinjektor) zum einmaligen Gebrauch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FASTJEKT ist ein Medikament zur Notfallbehandlung einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Medikamente oder andere Allergene und bei idiopathischer oder durch Anstrengung ausgelöster Anaphylaxie. FASTJEKT Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung bei Patienten, die ein erhöhtes Anaphylaxie-Risiko aufweisen, vorgesehen, einschließlich Patienten, bei denen bereits früher eine anaphylaktische Reaktion aufgetreten ist. FASTJEKT STELLT EINE NOTFALLMASSNAHME DAR UND IST NICHT ALS ERSATZ FÜR EINE ANSCHLIESSENDE ÄRZTLICHE VERSORGUNG GEDACHT. FASTJEKT wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 25 kg Körpergewicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 25 kg Körpergewicht für die allergische Notfallbehandlung entspricht 300 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin) intramuskulär mit dem Autoinjektor injiziert. 2 PATIENTEN UNTER 25 KG KÖRPERGEWICHT DÜRFEN NICHT MIT FASTJEKT BEHANDELT WERDEN. FÜR PATIENTEN/KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON 7,5 BIS 25 KG STEHT FASTJEKT JUNIOR MIT 0,15 اقرأ الوثيقة كاملة