EZETIMIBE+SIMVASTATIN GALENICA (10+10)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Prieinama:

GALENICA ΑΕ

ATC kodas:

C10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Dozė:

(10+10)MG/TAB

Vaisto forma:

ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

INEOF01588 - EZETIMIBE - 10.000000 MG; 0079902639 - SIMVASTATIN - 10.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Produkto santrauka:

2803098701013 - 01 - BTx14 (2x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701020 - 02 - BTx21 (3x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701037 - 03 - BTx28 (4x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701044 - 04 - BTx30 (3x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701051 - 05 - BTx50 (5x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701068 - 06 - BTx56 (8x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701075 - 07 - BTx84 (12x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701082 - 08 - BTx90 (9x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701099 - 09 - BTx98 (14x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701105 - 10 - BTx100 (10x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701112 - 11 - BTx112 (16x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+40) MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Galenica δισκία
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica δισκία
3
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Galenica
δισκία
4
Π�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+10) mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+20) mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+40) mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνη
Έκδοχο(α):
Κάθε δισκίο (10+10) mg περιέχει 57,2205 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+20) mg περιέχει 124,450 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+40) mg περιέχει 258,900 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+10) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “L” στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην
άλλη πλευρά. Τα δισκία έχουν μήκος
περίπου 8,50 mm και πλάτος περίπου 4,30 mm.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+20) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “I” στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην
άλλη πλευρά. Τα δισκία έχουν μήκος
περίπου 10,70 mm και πλάτος περίπου 4,30 mm.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+40) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “