EZETIMIBE+SIMVASTATIN GALENICA (10+10)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
14-02-2018
Laadi alla Toote omadused (SPC)
14-02-2018

Toimeaine:

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Saadav alates:

GALENICA ΑΕ

ATC kood:

C10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Annus:

(10+10)MG/TAB

Ravimvorm:

ΔΙΣΚΙΟ

Koostis:

INEOF01588 - EZETIMIBE - 10.000000 MG; 0079902639 - SIMVASTATIN - 10.000000 MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Toote kokkuvõte:

2803098701013 - 01 - BTx14 (2x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701020 - 02 - BTx21 (3x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701037 - 03 - BTx28 (4x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701044 - 04 - BTx30 (3x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701051 - 05 - BTx50 (5x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701068 - 06 - BTx56 (8x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701075 - 07 - BTx84 (12x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701082 - 08 - BTx90 (9x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701099 - 09 - BTx98 (14x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701105 - 10 - BTx100 (10x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098701112 - 11 - BTx112 (16x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Infovoldik

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+40) MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Galenica δισκία
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica δισκία
3
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Galenica
δισκία
4
Π
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+10) mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+20) mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+40) mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνη
Έκδοχο(α):
Κάθε δισκίο (10+10) mg περιέχει 57,2205 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+20) mg περιέχει 124,450 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+40) mg περιέχει 258,900 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+10) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “L” στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην
άλλη πλευρά. Τα δισκία έχουν μήκος
περίπου 8,50 mm και πλάτος περίπου 4,30 mm.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+20) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “I” στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην
άλλη πλευρά. Τα δισκία έχουν μήκος
περίπου 10,70 mm και πλάτος περίπου 4,30 mm.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+40) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “
                                
                                Lugege kogu dokumenti