Extraneal Clear-Flex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ikodekstrinas/Natrio chloridas/Natrio (S)-laktatas/Kalcio chloridas/Magnio chloridas

Prieinama:

Baxter Lithuania, UAB

ATC kodas:

B05DA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ikodekstrinas/Sodium chloride/Sodium (S)-lactate/Calcium chloride/Magnesium chloride

Dozė:

75 g/5,4 g/4,5 g/0,257 g/0,051 g/1000 ml

Vaisto forma:

pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į pilvaplėvės ertmę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Isotonic solutions

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-05-26

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Extraneal Clear-Flex pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sterilus pilvaplėvės ertmės dializės skystis, kuriame yra 7,5% m/V koncentracijos ikodekstrino elektrolitų
tirpale.
Ikodekstrinas
75,0 g/l
Natrio chloridas
5,4 g/l
Natrio (S) laktato tirpalas, atitinkantis natrio (S) laktatą
4,5 g/l
Kalcio chloridas dihidratas
0,257 g/l
Magnio chloridas heksahidratas
0,051 g/l
Teorinis osmoliariškumas 284 (miliosmolių litre)
Teorinis osmoliariškumas 301 (miliosmolių kilograme)
1000 ml elektrolitų tirpalo yra:
Natrio
133 mmol/l
Kalcio
1,75 mmol/l
Magnio
0,25 mmol/l
Chlorido
96 mmol/l
Laktato
40 mmol/l
pH = 5,0–6,0
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas.
Extraneal Clear-Flex yra sterilus, skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Extraneal Clear-Flex rekomenduojamas kaip vieną kartą per parą vartojamas vienkartinės gliukozės dozės
pakaitalas automatinės pilvaplėvės ertmės dializės (angl. automated peritoneal dialysis - APD)
procedūros dalis, skirta lėtinio inkstų nepakankamumo gydymui, ypač pacientams, kuriems sutrikusi
gliukozės tirpalų ultrafiltracija, nes tokiems pacientams jis gali pratęsti APD gydymui skirtą laiką.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas:
Extraneal Clear-Flex rekomenduojama vartoti APD ilgam laikotarpiui, kai skystis yra pilvaplėvės
ertmėje dienos metu.

Gydytojas parenka ir kontroliuoja gydymo būdą, dažnį, vartotiną kiekį, laikymo trukmę ir dializės
trukmę.
Suaugusiesiems
Instiliuojama į pilvaplėvės ertmę (viena dozė per 24 valandų laikotarpį), APD procedūros dalis.
Visas tūris turi būti instiliuojamas per maždaug 10–20 minučių greičiu, kuris nesukeltų pacientui
nemalonių pojūčių. Suaugusiems normalaus kūno sudėjimo pacientams negalima instiliuoti daugiau kaip
2,0 l. Stambesniems pacientams (