Exolorfin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amorolfinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

D01AE16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amorolfinas

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

vaistinis nagų lakas

Vartojimo būdas:

vartoti ant pažeistos vietos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amorolfine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-05-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EXOLORFIN 50 MG/ML VAISTINIS NAGŲ LAKAS
Amorolfinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Exolorfin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Exolorfin
3.
Kaip vartoti Exolorfin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Exolorfin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXOLORFIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Exolorfin vartojamas suaugusiesiems gydyti nagų grybelines
infekcijas.
Jo turi būti vartojama, jeigu yra pažeista tik viršutinė nago
pusė arba šonai.
Veiklioji medžiaga amorolfinas trukdo augti grybeliui ir jį
sunaikina.
Exolorfin veikia prieš visą grupę amorolfinui jautrių grybelių
rūšių, tokių, kaip mielės, odos grybeliai
ir pelėsiai. Vis dėlto, bakterijos yra nejautrios amorolfinui.
Jeigu po 3 mėnesių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
turite kreiptis į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXOLORFIN
EXOLORFIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija amorolfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Exolorfin, jeigu:

sergate cukriniu diabetu;

Jūsų silpna imuninė sistema arba Jums taikomas jos aktyvumą
mažinantis gydymas;

yra bloga Jūsų rankų ir kojų kraujotaka;

yra labai pakenktas arba užkrėstas nagas;

anksčiau buvo nago trauma

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exolorfin 50 mg/ml vaistinis nagų lakas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 55,7 mg amorolfino hidrochlorido, atitinkančio 50
mg amorolfino (5 % m/V
amorolfino).
_125 mg / 2,5 ml_
Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 139,3 mg amorolfino hidrochlorido,
atitinkančio 125 mg
amorolfino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 1,2058 g alkoholio (etanolio).
_150 mg / 3 ml_
Kiekviename 3 ml buteliuke yra 167,1 mg amorolfino hidrochlorido,
atitinkančio 150 mg amorolfino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename 3 ml buteliuke yra 1,4469 g alkoholio (etanolio).
_250 mg / 5 ml_
Kiekviename 5 ml buteliuke yra 278,5 mg amorolfino hidrochlorido,
atitinkančio 250 mg amorolfino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename 5 ml buteliuke yra 2,4115 g alkoholio (etanolio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinis nagų lakas.
Skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Exolorfin skirtas dermatomicetų, mieliagrybių ar pelėsinių
grybelių sukeltos onichomikozės be nago
guolio pakenkimo gydymui suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tepti nagų laku pažeistus rankų ar kojų nagus vieną kartą per
savaitę.
Vartojimo metodas
Vartoti lokaliai. Užtepti ant pažeistų nagų.
1. Prieš kiekvieną užtepimą pažeistas nago sritis (ypač nago
paviršius) būtina nudildyti kiek tik
įmanoma labiau pakuotėje esančia nagų dilde. Po to nago paviršių
reikia nuvalyti ir nuriebalinti
2
pakuotėje esančiu tamponu, impregnuotu lakui šalinti skirta
priemone. Prieš kiekvieną kartotinį
Exolorfin vaistinio nagų lako užtepimą pažeistą nagą būtina
tokiu pat būdu nudildyti ir pakartotinai
nuvalyti, kad būtų pašalinti lako likučiai.
_ĮSPĖJIMAS! GYDYMUI NAUDOTOS NAGŲ DILDĖS NEGALIMA TOLIAU NAUDOTI
SVEIKŲ NAGŲ PRIEŽIŪRAI._
2. Po to mentele užtepti nag