Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amorolfinas
Sandoz d.d.
D01AE16
Amorolfinas
50 mg/ml
vaistinis nagų lakas
vartoti ant pažeistos vietos
Receptinis
Amorolfine
Registruotas
2019-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI EXOLORFIN 50 MG/ML VAISTINIS NAGŲ LAKAS Amorolfinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Exolorfin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Exolorfin 3. Kaip vartoti Exolorfin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Exolorfin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EXOLORFIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Exolorfin vartojamas suaugusiesiems gydyti nagų grybelines infekcijas. Jo turi būti vartojama, jeigu yra pažeista tik viršutinė nago pusė arba šonai. Veiklioji medžiaga amorolfinas trukdo augti grybeliui ir jį sunaikina. Exolorfin veikia prieš visą grupę amorolfinui jautrių grybelių rūšių, tokių, kaip mielės, odos grybeliai ir pelėsiai. Vis dėlto, bakterijos yra nejautrios amorolfinui. Jeigu po 3 mėnesių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, turite kreiptis į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXOLORFIN EXOLORFIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija amorolfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exolorfin, jeigu: sergate cukriniu diabetu; Jūsų silpna imuninė sistema arba Jums taikomas jos aktyvumą mažinantis gydymas; yra bloga Jūsų rankų ir kojų kraujotaka; yra labai pakenktas arba užkrėstas nagas; anksčiau buvo nago trauma Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exolorfin 50 mg/ml vaistinis nagų lakas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra 55,7 mg amorolfino hidrochlorido, atitinkančio 50 mg amorolfino (5 % m/V amorolfino). _125 mg / 2,5 ml_ Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 139,3 mg amorolfino hidrochlorido, atitinkančio 125 mg amorolfino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 1,2058 g alkoholio (etanolio). _150 mg / 3 ml_ Kiekviename 3 ml buteliuke yra 167,1 mg amorolfino hidrochlorido, atitinkančio 150 mg amorolfino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename 3 ml buteliuke yra 1,4469 g alkoholio (etanolio). _250 mg / 5 ml_ Kiekviename 5 ml buteliuke yra 278,5 mg amorolfino hidrochlorido, atitinkančio 250 mg amorolfino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename 5 ml buteliuke yra 2,4115 g alkoholio (etanolio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vaistinis nagų lakas. Skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Exolorfin skirtas dermatomicetų, mieliagrybių ar pelėsinių grybelių sukeltos onichomikozės be nago guolio pakenkimo gydymui suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tepti nagų laku pažeistus rankų ar kojų nagus vieną kartą per savaitę. Vartojimo metodas Vartoti lokaliai. Užtepti ant pažeistų nagų. 1. Prieš kiekvieną užtepimą pažeistas nago sritis (ypač nago paviršius) būtina nudildyti kiek tik įmanoma labiau pakuotėje esančia nagų dilde. Po to nago paviršių reikia nuvalyti ir nuriebalinti 2 pakuotėje esančiu tamponu, impregnuotu lakui šalinti skirta priemone. Prieš kiekvieną kartotinį Exolorfin vaistinio nagų lako užtepimą pažeistą nagą būtina tokiu pat būdu nudildyti ir pakartotinai nuvalyti, kad būtų pašalinti lako likučiai. _ĮSPĖJIMAS! GYDYMUI NAUDOTOS NAGŲ DILDĖS NEGALIMA TOLIAU NAUDOTI SVEIKŲ NAGŲ PRIEŽIŪRAI._ 2. Po to mentele užtepti nag Διαβάστε το πλήρες έγγραφο