Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Eksemestanas
SanoSwiss, UAB
L02BG06
Eksemestanas
25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Exemestane
Perregistruotas
2011-03-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EXEMESTANE SANOSWISS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Eksemestanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Exemestane SanoSwiss ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane SanoSwiss 3. Kaip vartoti Exemestane SanoSwiss 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Exemestane SanoSwiss 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EXEMESTANE SANOSWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS Exemestane SanoSwiss priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys. Exemestane SanoSwiss vartojamas nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2-3 metų trukmės gydymą tamoksifenu ir nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXEMESTANE SANOSWISS EXEMESTANE SANOSWISS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra ALERGIJA EKSEMESTANUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI ŠIO VAISTO MEDŽIAGAI (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu DAR NEPRASIDĖJO MENOPAUZĖ, t.y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos; - j Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exemestane SanoSwiss 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : sudėtyje yra 0,4 mg gliukozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Tabletės yra geltonos, apvalios (maždaug 6 mm), abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „E9MT“, o kitoje pusėje – „25“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Exemestane SanoSwiss skirtas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio (AKV), kuriame yra estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2–3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu. Exemestane SanoSwiss skirtas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jei po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir senyvi pacientai_ Rekomenduojama Exemestane SanoSwiss dozė – viena 25 mg tabletė vieną kartą per parą, geriausiai po valgio. Pacientėms, sergančioms ankstyvąja krūties vėžio stadija, Exemestane SanoSwiss vartojamas iki penkerių metų, kol tęsiasi pagalbinis sekvencinis hormoninis gydymas (tamoksifenu, o vėliau eksemestanu) arba, atsiradus naviko recidyvui, trumpiau. Pacientėms, sergančioms vėlyvosiomis krūties vėžio stadijomis, gydymas Exemestane SanoSwiss tęsiamas tol, kol navikas progresuoja. Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Vaikų populiacija_ Vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Exemestane SanoSwiss tablečių var Perskaitykite visą dokumentą