Exemestane SanoSwiss

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Eksemestanas

Dostupno od:

SanoSwiss, UAB

ATC koda:

L02BG06

INN (International ime):

Eksemestanas

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Exemestane

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2011-03-16

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EXEMESTANE SANOSWISS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Eksemestanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Exemestane SanoSwiss ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Exemestane SanoSwiss
3.
Kaip vartoti Exemestane SanoSwiss
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Exemestane SanoSwiss
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXEMESTANE SANOSWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Exemestane SanoSwiss priklauso vaistinių preparatų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis
vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina
moteriškų lytinių hormonų,
estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų
aktyvumo organizme sumažėjimu
yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.
Exemestane SanoSwiss vartojamas

nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu moterims po
menopauzės gydyti, baigus
pradinį 2-3 metų trukmės gydymą tamoksifenu ir

nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms
moterims po menopauzės
gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai
veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXEMESTANE SANOSWISS
EXEMESTANE SANOSWISS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ALERGIJA EKSEMESTANUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI ŠIO VAISTO
MEDŽIAGAI (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu DAR NEPRASIDĖJO MENOPAUZĖ, t.y. jei moteriai tebesikartoja
menstruacijos;
-
j

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exemestane SanoSwiss 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
Pagalbinė medžiaga,
kurios poveikis žinomas
:
sudėtyje yra 0,4 mg gliukozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Tabletės yra geltonos, apvalios (maždaug 6 mm), abipus išgaubtos,
dengtos plėvele, vienoje jų pusėje
įspausta „E9MT“, o kitoje pusėje – „25“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Exemestane SanoSwiss skirtas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio
krūties vėžio (AKV), kuriame yra
estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2–3
metus buvo taikomas pradinis
adjuvantinis gydymas tamoksifenu.
Exemestane SanoSwiss skirtas progresavusio krūties vėžio gydymui
moterims po natūralios ar
dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jei po gydymo antiestrogenais
liga progresavo. Krūties vėžio,
kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu
preparatu veiksmingumas neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir senyvi pacientai_
Rekomenduojama Exemestane SanoSwiss dozė – viena 25 mg tabletė
vieną kartą per parą, geriausiai
po valgio.
Pacientėms, sergančioms ankstyvąja krūties vėžio stadija,
Exemestane SanoSwiss vartojamas iki
penkerių metų, kol tęsiasi pagalbinis sekvencinis hormoninis
gydymas (tamoksifenu, o vėliau
eksemestanu) arba, atsiradus naviko recidyvui, trumpiau.
Pacientėms, sergančioms vėlyvosiomis krūties vėžio stadijomis,
gydymas Exemestane SanoSwiss
tęsiamas tol, kol navikas progresuoja.
Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės
koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato vartoti
nerekomenduojama.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Exemestane SanoSwiss tablečių var