Evicto

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

selamektinas

Prieinama:

Virbac S.A.

ATC kodas:

QP54AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

selamectin

Farmakoterapinė grupė:

Cats; Dogs

Gydymo sritis:

Endektokidai

Terapinės indikacijos:

Gydymo ir prevencijos nuo blusų antplūdis sukelia Ctenocephalides spp. vieną mėnesį po vienos administracijos. Tai atsiranda dėl produkto adulticidinių, larvicidinių ir ovicidinių savybių. Produktas yra ovicidinis 3 savaites po vartojimo. Mažinant blusų gyventojų, mėnesio nėščioms ir žindančioms gyvūnų, taip pat pagalbos ir prevencijos blusų invazijos vados iki septynių savaičių amžiaus. Produktas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų dermatitas, alergija ir per savo ovicidal ir larvicidal veiksmai gali padėti kontroliuoti esamų aplinkos blusų invazijos teritorijos, kuriose gyvūnas turi prieigą. Dirofilaria immitis sukeltos širdies kirmėlių ligos profilaktika kas mėnesį. Produktas gali būti saugiai skiriamas gyvūnų, užsikrėtusių suaugusiųjų heartworms, tačiau rekomenduojama, pagal geros veterinarijos praktikos, kad visi gyvūnai 6 mėnesių amžiaus arba daugiau, gyvenantys šalyse, kur egzistuoja vektorius turėtų būti tiriami dėl esamos suaugusiųjų heartworm infekcijų prieš pradedant vaistų su produkto. Taip pat rekomenduojama, kad šunys turėtų būti tikrinamas reguliariai suaugusiųjų heartworm infekcijų, kaip neatsiejama heartworm prevencijos strategiją, net ir tada, kai gaminys buvo skiriamas mėnesio. Šis produktas nėra veiksmingas prieš suaugusiųjų D. nemitis. Ausų erkių (Otodectes cynotis) gydymas. Katės:Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Felicola subrostratus)Gydymas, suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara cat)Gydymas, suaugusiųjų žarnyno ankilostomus (Ancylostoma tubaeforme). Šunys:Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Trichodectes canis)Gydymo sarcoptic niežų (dėl Sarcoptes scabiei)Gydymas, suaugusiųjų žarnyno apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis).

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2019-07-19

Pakuotės lapelis

23
_ _
B. INFORMACINIS LAPELIS
24
INFORMACINIS LAPELIS
EVICTO, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir už vaisto serijos išleidimą atsakingas gamintojas
_ _
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Evicto 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims,
sveriantiems ≤ 2,5 kg
Evicto 30 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems 2,6-5,0
kg
Evicto 45 mg, užlašinamasis tirpalas katėms, sveriančioms 2,6 –
7,5 kg
Evicto 60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms, sveriančioms 7,6 –
10,0 kg
Evicto 60 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems 5,1-10,0
kg
Evicto 120 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems
10,1-20,0 kg
Evicto 240 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems
20,1-40,0 kg
Evicto 360 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems
40,1-60,0 kg
Selamektinas (Selamectinum)
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje vienadozėje pakuotėje (pipetėje) yra:
EVICTO 15 mg, katėms ir šunims
60 mg/mltirpalas
Selamektinas
15 mg,
EVICTO 30 mg, katėms
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
30 mg,
EVICTO 45 mg, katėms
60 mg/ml tirpalas
Selamektinas
45 mg,
EVICTO 60 mg, katėms
60 mg/ml tirpalas
Selamektinas
60 mg,
EVICTO 60 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
60 mg,
EVICTO 120 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
120 mg,
EVICTO 240 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
240 mg,
EVICTO 360 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
360 mg.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
butilinto hidroksitolueno
0,8 mg/ml.
Bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katės ir šunys:
GYDYMUI IR PROFILAKTIKAI NUO UŽSIKRĖTIMO BLUSOMIS
_Ctenocephalides spp,_
poveikis trunka vieną
mėnesį po vienkartinio panaudojimo. Tai lemia vaisto suaugusių
formų, lervų ir kiaušinėlių vystymąsi
slopinančios savybės. Vaistas kiaušinėlių vystymąsi slopinantį
poveikį sukelia 3 sav

Prekės savybės

1
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EVICTO 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg
EVICTO 30 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 2,6–5,0 kg
EVICTO 45 mg, užlašinamasis tirpalas katėms 2,6–7,5 kg
EVICTO 60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 5,1–10,0 kg
EVICTO 120 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 10,1–20,0 kg
EVICTO 240 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 20,1–40,0 kg
EVICTO 360 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 40,1–60,0 kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vienadozėje pakuotėje (pipetėje) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
EVICTO 15 mg, katėms ir šunims
60 mg/ml tirpalas
Selamektinas 15 mg,
EVICTO 30 mg, katėms ir šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
30 mg,
EVICTO 45 mg, katėms
60 mg/ml tirpalas
Selamektinas
45 mg,
EVICTO 60 mg, katėms
60 mg/ml tirpalas
Selamektinas
60 mg,
EVICTO 60 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
60 mg,
EVICTO 120 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
120 mg,
EVICTO 240 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
240 mg,
EVICTO 360 mg, šunims
120 mg/ml tirpalas
Selamektinas
360 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
butilhidroksitolueno
0,8 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ŠUNYS IR KATĖS:
•
GYDYMUI IR PROFILAKTIKAI NUO UŽSIKRĖTIMO BLUSOMIS
_Ctenocephalides spp,_
poveikis trunka
vieną mėnesį po vienkartinio panaudojimo. Tai lemia veterinarinio
vaisto suaugusių formų, lervų
ir
kiaušinėlių
vystymąsi
slopinančios
savybės.
Veterinarinis
vaistas
kiaušinėlių
vystymąsi
slopinantį poveikį sukelia 3 savaites po jo panaudojimo. Mažindamas
blusų populiaciją, kartą per
mėnesį vaikingiems ir žindantiems gyvūnams naudojamas
veterinarinis vaistas, taip pat pad�