Eurican Lmulti

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm Grippo Mal 1540, Serogruppe und Serovar Grippotyphosa, inaktiviert

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC kodas:

QI07AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain Grippo Changes 1540, serogroup and Serovar Grippotyphosa, inactivated

Vaisto forma:

Injektionssuspension

Sudėtis:

Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm Grippo Mal 1540, Serogruppe und Serovar Grippotyphosa, inaktiviert (38584) 80 Prozent Schutz

Vartojimo būdas:

subkutane Anwendung

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2015-09-14

Pakuotės lapelis

14
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican Lmulti
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe
_ _
und Serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar
_ _
Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*
≥
80% Schutz im Hamstertest
Opaleszente, homogene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
15
Aktive Immunisierung von Hunden zum:
-
Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller
Ausscheidung,
Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch
_Leptospira interrogans_
Serogruppe
Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen, und Verringerung von
Infektion, bakterieller
Ausscheidung, Nierenbesiedelungund Nierenschäden, die durch
_Leptospira interrogans_
Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität* und Verringerung von und klinischen Symptomen,
Infektion,
bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die
durch
_Leptospira _
_kirschneri _
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden.
-
zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symp

Prekės savybės

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe
_ _
und Serovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe und Serovar
_ _
Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*
≥
80% Schutz im Hamstertest
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Opaleszente, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden zum:
-
Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller
Ausscheidung,
Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch
_Leptospira interrogans_
Serogruppe
Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen, und Verringerung von
Infektion, bakterieller
Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch
_Leptospira interrogans_
Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität*und Verringerung von klinischen Symptomen,
Infektion, bakterieller
Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch
_Leptospira kirschneri _
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden.
-
zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion der Niere,
bakterieller
Ausscheidung, Nierenbesiedlung und Nierenschäden, die durch
_Leptospira interrogans_
Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni** verursacht
werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach abgeschlossener
Grundimmunisierung gegen alle Stämme.
3
Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr nach abgeschlossener
Grundimmun